Меню
Набор скоро начнётся NCT07529457

Adults With Constipation

Без фазы С лечением Constipation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic, Maltodextrin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Constipation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

To Evaluate the Efficacy and Safety of Probiotics in Alleviating Constipation in Adults Through a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

Обзор

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will assess the clinical effects of Akk09 in adults with functional constipation. Participants will receive Akk09 or placebo for 8 weeks. The study will evaluate changes in bowel habits and symptom burden, as well as alterations in host inflammatory status, immune modulation, microbial ecosystem dynamics, neuroendocrine signaling related to the gut-brain axis, and systemic metabolic responses, to characterize the overall physiological impact of Akk09 supplementation.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic
    Akk09 will be administered orally once daily for 8 weeks. Study visits are scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
  • Пищевая добавка Maltodextrin
    Maltodextrin will be administered orally once daily for 8 weeks. Study visits are scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.

Первичные конечные точки

  • Improvement in bowel function [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women aged between 18 and 65 years;
  • Participants presenting with constipation, characterized by <3 spontaneous bowel movements per week or BSFS stool types 1-2;
  • Capable of following the study protocol and completing all required assessments; Individuals who have voluntarily signed the informed consent form;
  • No plans for pregnancy from at least 14 days prior to screening through 6 months after the study, with agreement to use reliable contraception methods.

Критерии исключения

  • Intake of similar functional products within a short period prior to enrollment that could influence study results;
  • Participants who significantly alter their habitual diet during the trial;
  • Individuals with severe allergic conditions or impaired immune function;
  • Women who are pregnant, lactating, or intending to conceive;
  • Patients with serious underlying diseases affecting major organs or metabolic systems;
  • Antibiotic treatment within 2 weeks before enrollment;
  • Individuals with severe mental or psychological disorders;
  • Non-compliance with study requirements, including improper intake or missed follow-ups;
  • Other subjects considered inappropriate for participation by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Suzhou Ninth People's Hospital — Сучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07529457 · WK20260329

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗