Health Effects of Mindfulness Based Stress Reduction Course in Treatment of Back Pain
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Mindfulness based stress reduction (MBSR) course.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Back Pain. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Финляндия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Health Effects of Mindfulness Based Stress Reduction Course Versus Usual Care in Treatment of Back Pain: a Randomized Clinical Trial
Обзор
* Health effects of mindfulness based stress reduction course versus usual care in treatment of back pain: a randomized clinical trial * Mindfulness based stress reduction (MBSR) course intervention for half of the research patients * MBSR course lasts for 8 weeks. * follow-up time 2 years. * research data is collected by Recdap * Working-age (18-64 years) patients with back pain in thoracal or lumbar area (NRS at least 4) with or without radiculation over 12 weeks will be recruited. * The primary outcome measure is Numeric pain rating scale (NRS, 0-10).
Вмешательства
- Поведенческое Mindfulness based stress reduction (MBSR) course
8-week mindfulness course lead by psychologist, psychotherapist
Первичные конечные точки
- Numeric pain rating scale [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (12)
- Total patient-experienced pain interference [Срок оценки: 2 years]
- Claudication distance [Срок оценки: 2 years]
- Radiculative symptoms [Срок оценки: 2 years]
- Multiple pain in other areas [Срок оценки: 2 years]
- Amount of physiotherapy contacts [Срок оценки: 2 years]
- Amount of mental health contacts [Срок оценки: 2 years]
- Amount of sick leave [Срок оценки: 2 years]
- Burnout assessement tool (BAT-12) [Срок оценки: 2 years]
- GAD-7 [Срок оценки: 2 years]
- BDI-2 [Срок оценки: 2 years]
- EQ-5D-5L [Срок оценки: 2 years]
- ODI [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Working-age (18-64 years) patients
- Back pain in thoracal or lumbar area
- NRS at least 4
- With or without radiculative symptoms
- Pain duration over 12 weeks
- Pain can be localized or widespread
- Also patients with multiple pain are eligible
- X-ray or MRI scan is not needed
- Patients can be both gender
- Finnish language skills and adequate competence are needed for filling the survey forms and participation in interventions
Критерии исключения
- Pregnancy
- Recent delivery (<12 months)
- Mental health problems with psychotic symptoms
- Acute severe psychological trauma (3 months)
- Sings of back infection
- Acute severe trauma in the back (fracture)
- surgery (< 6 months)
- planned surgery in the future
- tumor in the back
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Финляндия · 4 центра
- Mehilainen — Tampere
- Pirte — Tampere
- Tampere University hospital — Tampere
- Terveystalo — Tampere
Идентификаторы
NCT: NCT07528833 · R23051