Меню
Набор скоро начнётся NCT07528339

Prospective RegIstry for Oncologic Reirradiation (PRIOR-DK)

— Наблюдательное Radiotherapy Side Effect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Reirradiation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Radiotherapy Side Effect. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study aims to provide a setup for collecting radiotherapy-related toxicity data, loco-regional control, and overall survival data for all Danish cancer patients undergoing reirradiation with high dose intention or with the aim of local tumour control; with the ultimate aim of providing safe reirradiation to a larger group of patients. To build a reirradiation cohort database for future research

Подробное описание

Reirradiation of recurrent or new tumours has been associated with high rates of severe and even lethal toxicity in some previous reports \[Andratscske2023\]. This has led to many patients not being offered high dose reirradiation, even though they may potentially benefit from effective local treatment. Thus, it is extremely important to establish solid evidence of the risk of severe toxicity, to enable radiotherapy to be offered to these patients on an equal footing with patients treated for their first cancer.

This prospective registration study will form the basis of a database enabling us to learn more about which patients are suitable for reirradiation, optimal constraints for organs at risk in reirradiation, overall survival, etc.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Reirradiation
    reirradiation with all available modalities can be included

Первичные конечные точки

  • Side effects [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • High dose reirradiation (reirradiation type I or II or repeat organ irradiation delivered with the aim of local control)

Read Danish (for questionnaires + patient information)

Life expectancy due to age and co-morbidity of ≥6 months.

The general condition must be sufficient to tolerate persistent significant side effects

Histological or imaging verified loco-regional recurrence, solitary oligo metastasis or new primary

Age ≥18 years

Signed informed consent, updated annually

Expected follow up physical, by video, by phone or likely contact at a relevant oncological department

Available dose plan(s) from primary (and prior) radiotherapy course(s) (with 3D reconstruction of previous plans, available port film, or drawings). Multiple re-treatments are allowed (new inclusion and baseline registration)

Критерии исключения

  • The primary and reirradiation treatments may not be quasi-simultaneous (i.e. the two treatments should be planned independently)

Inability to attend full course of radiotherapy

Purpose of radiotherapy is ONLY palliation of symptoms

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07528339 · PRIOR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗