Study on Biomarkers of Radiation-Induced Intestinal Injury
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Radiation-induced Intestinal Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
1. To identify biomarkers of radiation-induced intestinal injury; 2. To develop a predictive model for radiation-induced intestinal injury.
Подробное описание
1. Enroll eligible patients and obtain written informed consent. 2. Collect clinical data. 3. Sample collection and biomarker assessment: Peripheral blood, urine, and stool samples will be collected from patients before the initiation of radiotherapy and after the start of radiotherapy, followed by multi-omics analyses. 4. Patient follow-up: Patients will be followed during radiotherapy, within 1 month after completion of treatment, and every 3 months thereafter; after 1 year, follow-up will be conducted every 6 months. Patients' symptoms, laboratory tests, and examination results will be recorded. Radiation-induced intestinal injury and its grading will be assessed according to the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) criteria. In addition, treatments and outcomes after the occurrence of radiation-induced intestinal injury will be documented.
The primary endpoint is radiation-induced intestinal injury, and the secondary endpoint is overall survival. 5. Data integration: Clinical data, previous research findings, and biomarkers measured from patient samples will be integrated to identify biomarkers of radiation-induced intestinal injury and to develop a predictive model using bioinformatics approaches.
Первичные конечные точки
- Radiation-induced intestinal injury [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
- overall survival [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Abdominal radiotherapy dose ≥45 Gy;
- Age ≥18 years;
- Karnofsky Performance Status (KPS) >60;
- Expected survival >6 months.
Критерии исключения
- Prior history of abdominal radiotherapy;
- Active intestinal infection;
- Intestinal inflammatory diseases due to other causes;
- Inability to provide biological samples.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07528287 · TJ202512216