Меню
Идёт набор NCT07527195

Understanding the Effect of CagriSema, Cagrilintide, and Semaglutide on Muscle Health (Role of Amylin Signature in Muscle Health)

Фаза I С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cagrilintide, Semaglutide, Placebo cagrilintide, Placebo semaglutide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 50 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of CagriSema, Semaglutide and Cagrilintide on Skeletal Muscle Insulin Sensitivity, Composition and Function

Обзор

The purpose of this clinical study is to look into how study medicines CagriSema (cagrilintide and semaglutide), cagrilintide, and semaglutide affects muscle health in people with excess body weight and slightly higher than normal blood sugar as they lose weight. Participants will either get CagriSema (a new study drug), cagrilintide (a new study drug), semaglutide (a drug that doctors can already prescribe to treat people with type 2 diabetes and excess body weight) or placebo (a placebo looks like the treatment being tested but doesn't have any active ingredients in it). Which treatment participants will get is decided by chance. Participants will be in this clinical study up to 15 months.

Вмешательства

  • Препарат Cagrilintide
    Participants will receive cagrilintide subcutaneously.
  • Препарат Semaglutide
    Participants will receive semaglutide subcutaneously.
  • Препарат Placebo cagrilintide
    Participants will receive placebo matched to cagrilintide subcutaneously.
  • Препарат Placebo semaglutide
    Participants will receive placebo matched to semaglutide subcutaneously.

Первичные конечные точки

  • Change in insulin-stimulated fluorodeoxyglucose (FDG) uptake in skeletal muscle [Срок оценки: Baseline to Week 51]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in insulin-stimulated FDG uptake in skeletal muscle [Срок оценки: Baseline to Week 20]
  • Change in insulin-stimulated FDG uptake in skeletal muscle [Срок оценки: Baseline to Week 51]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female.
  • Age 50-70 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
  • Body Mass index (BMI) between 30.0 kilograms per square meter (kg/m\^2) and 39.9 kg/m\^2 (both inclusive) at screening (V1).
  • Excess body weight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator.
  • Participant has a wish to lose at least 25 percentage (%) of body weight within 52 weeks of treatment.

Критерии исключения

  • Any leg amputations.
  • Female participants who are not postmenopausal at screening.
  • Any clinically significant body weight change (greater than or equal to \[>=\] 5% self-reported change) or dieting attempts within 90 days before screening.
  • Treatment with any glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist or a medication with GLP-1 activity within 90 days before screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus — Aarhus N

Идентификаторы

NCT: NCT07527195 · NN9838-8411 · U1111-1321-8655 · 2025-522920-28

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗