Меню
Идёт набор NCT07527156

Prolonged Nasogastric Administration of Ketones in Decompensated Heart Failure

Фаза IV С лечением Acute Heart Failure (AHF) Cardiogenic Shock Heart Failure Ketones

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ketone Monoester (KE).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Heart Failure (AHF), Cardiogenic Shock, Heart Failure, Ketones. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility and Safety of Prolonged Nasogastric Administration of Ketones in Decompensated Heart Failure

Обзор

This study will evaluate the feasibility and safety of achieving therapeutic concentrations of beta-hydroxybutyrate using continuous infusion of D-beta-hydroxybutyrate monoester administered via a nasogastric tube in patients with acutely decompensated heart failure with reduced left ventricular ejection fraction.

Подробное описание

Adult patients with left ventricular ejection fraction (LVEF) \<35% admitted to the intensive care unit for acutely decompensated heart failure with low cardiac output syndrome or cardiogenic shock will receive a continuous infusion of D-3-hydroxybutyrate (3-OHB) monoester via a nasogastric tube for 36 hours. The infusion rate will be iteratively adjusted to achieve an arterial blood concentration of 3-OHB of 2-3.5 mmol/L. Arterial blood concentrations of 3-OHB will be measured every 1-3 hours using point-of-care testing. The primary endpoint will be the proportion of time within the target concentration range. Secondary safety endpoints will include worsening of liver function not attributable to hemodynamic deterioration, occurrence of cardiac arrhythmias, and gastrointestinal tolerance of the infusion.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Ketone Monoester (KE)
    Continous infusion of a commercially available ketone monoester via nasogastric tube.

Первичные конечные точки

  • Proportion of time within the target concentration range [Срок оценки: 36 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Worsening of liver function [Срок оценки: During 72 hours within from start of the study intervention]
  • GIT tolerance [Срок оценки: During 36 hours of the study]

Критерии участия

Критерии включения

  • LVEF <35%
  • Acute heart failure with low cardiac output syndrome or cardiogenic shock

Критерии исключения

  • Severe liver failure
  • Severe acidosis
  • Inability to insert nasogastric tube
  • Gastric paralysis / ileus
  • Repeated vomiting
  • Severe hypokalemia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM) — Prague

Идентификаторы

NCT: NCT07527156 · A-26-07

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗