Меню
Идёт набор NCT07526571

GLOW Study: Effects of Triple Protein in Women

Без фазы С лечением Healthy Women

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Triple protein support, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Women. Базовые параметры: 30 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

GLOW Study: A Randomized Trial to Evaluate the Effects of Triple Support Protein on Glucose, Lifestyle, and Overall Well-being in Women

Обзор

This single-site, randomized, blinded, placebo-controlled study will evaluate whether 4 weeks of daily Triple Support Protein powder improves glycemic control and overall well-being in healthy women aged 30-60 years. Participants will undergo baseline testing (DXA, fasting blood, standardized meal test with 2-hour glucose and insulin sampling), complete one acute supervised dose, and then consume a daily supplement for 4 weeks. During the final 14 days, participants will wear a continuous glucose monitor. Outcomes include postprandial glucose AUC, insulin sensitivity, and body composition.

Подробное описание

Midlife women experience hormonal changes that can impair metabolic health, sleep, and cognition. Triple plant-based protein powder includes creatine and fiber aimed at glycemic control, muscle support, and satiety. Design: 40 participants randomized (1:1) to Triple Protein Support vs. matched placebo for 4 weeks, with acute and chronic phases, weekly check-ins. Assessments: Baseline and end-of-study DXA and bloods; standardized meal tests with 2-hour glucose/insulin sampling; Analysis: Mixed-model ANOVA for primary and secondary endpoints with α=0.05.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Triple protein support
    Plant based protein + creatine + fiber
  • Пищевая добавка Placebo
    Non-caloric matched placebo

Первичные конечные точки

  • Change in postprandial glucose area under the curve (AUC) [Срок оценки: Glucose measured over 0-120 minutes starting post standardized meal]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in insulin sensitivity (HOMA-IR) [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Change in lean soft tissue [Срок оценки: Baseline, week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Females aged 30-60 years.
  • BMI 18.5-40 kg/m\^2.
  • Recreationally active (≥30 min/wk moderate intensity exercise).
  • Healthy and free from disease per health history questionnaire.
  • Willing to abstain from caffeine, tobacco, and alcohol for 24 hours before testing days.

Критерии исключения

  • Currently supplementing whey protein.
  • Pregnant or nursing.
  • Lactose intolerant.
  • Currently using creatine monohydrate.
  • Severe hearing or speech impairment or inability to speak English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Department of Exercise and Sport Science, Applied Physiology Laboratory — Chapel Hill

Идентификаторы

NCT: NCT07526571 · 25-2541

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗