Меню
Набор скоро начнётся NCT07526545

Urine Prostate Screening Integrated With MRI for Early Detection of Prostate Cancer, UPRISE Trial

Без фазы С лечением Prostate Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biopsy Procedure, Diagnostic Procedure, Electronic Health Record Review, Magnetic Resonance Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Carcinoma. Базовые параметры: 50 лет — 75 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

UPRISE (Urine Prostate Screening Integrated With MRI for Prostate Cancer Early Detection)

Обзор

This clinical trial tests how well a urine prostate cancer screening test, My Prostate Score 2 (MPS2), integrated with magnetic resonance imaging (MRI) works for early detection of prostate cancer. MPS2 is an investigational urine-based test designed to help identify the likelihood of having aggressive prostate cancer. MPS2 testing works by measuring specific early detection biomarkers that include genetic information. This next-generation test aims to address a major challenge in prostate cancer care-detecting only the cancers that truly need treatment. Results may lead to paradigm shifts in early detection algorithms and reduce reliance on MRI and biopsy.

Вмешательства

  • Процедура Biopsy Procedure
    Undergo biopsy
  • Устройство Diagnostic Procedure
    Undergo MPS2 urine test
  • Другое Electronic Health Record Review
    Ancillary studies
  • Процедура Magnetic Resonance Imaging
    Undergo MRI

Первичные конечные точки

  • Clinically significant prostate cancer (csPCa), defined as Gleason Grade (GG) Group 2-5 [Срок оценки: Up to 120 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • Number of biopsies performed [Срок оценки: Up to 120 days]
  • Detection of GG1 cancers [Срок оценки: Up to 120 days]
  • Number of multiparametric magnetic resonance imaging performed [Срок оценки: Up to 120 days]
  • Adherence to the management recommendations in the biomarker-based arm [Срок оценки: Up to 120 days]
  • My Prostate Score 2 (MPS2) performance for detecting csPCa [Срок оценки: Up to 120 days]
  • Cost [Срок оценки: Up to 120 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males aged 50-75
  • PSA 3-20 ng/ml within the previous 3 months
  • Fit to undergo all procedures listed in protocol per treating physician's discretion
  • No prostate biopsy in the past 4 years
  • No prostate MRI in the past 2 years
  • Able to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Prior diagnosis of prostate cancer
  • Contraindication to MRI (e.g. claustrophobia, pacemaker)
  • Contraindication to prostate biopsy
  • Previous hip replacement surgery, metallic hip replacement or extensive pelvic orthopaedic metal work

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan Rogel Cancer Center — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT07526545 · UMCC 2025.092 · NCI-2026-01859 · HUM00273579 · P50CA186786

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗