Меню
Набор скоро начнётся NCT07526181

Cerebral Oximetry, Pulmonary Artery Catheter Parameters and ECMO Flow in Patients Supported With Veno-arterial ECMO

Наблюдательное Mechanical Circulatory Support

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mechanical Circulatory Support. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Cerebral Oximetry in Relation to Pulmonary Artery Catheter Parameters and Extracorporeal Membrane Oxygenation Flow in Patients Supported With Veno-arterial ECMO

Обзор

for patients connected to VA ECMO due to cardiogenic shock, monitoring: 1. Cerebral Oximetry 2. ECMO Parameters ECMO blood flow (L/min) every 12 hours. Sweep gas flow Cannulation configuration 3. Pulmonary Artery Catheter Data and hemodynamics: Cardiac output / cardiac index, SvO₂, Central venous pressure (CVP). 4. other variables: P/F ratio, MAP, Heart rate, Arterial blood gases, hemoglobin, Lactate, Vasopressor / inotrope doses and Sedation score (RASS). 5. Echocardiography parameters: recorded every 12 hours. LV ejection fraction. LVOT VTi. LVED dimension. Aortic valve opening. 6. Follow-up data: * ECMO duration. * Need for oxygen therapy/mechanical ventilation. * ICU survival.

Подробное описание

for patients connected to VA ECMO due to cardiogenic shock, monitoring:

1. Cerebral Oximetry

Bilateral frontal sensors, rScO₂ recorded:

at baseline (within 1 hour of ECMO initiation) then every 12 hours. 2. ECMO Parameters Pump speed (RPM) ECMO blood flow (L/min) every 12 hours. Sweep gas flow Cannulation configuration Arterial cannulation site 3. Pulmonary Artery Catheter Data and hemodynamics:

Cardiac output / cardiac index every 12 hours. SvO₂. Central venous pressure (CVP) Mean pulmonary artery pressure. Pulmonary capillary wedge pressure. Systemic vascular resistance. 4. Echocardiography parameters: recorded every 12 hours. LV ejection fraction. LVOT VTi. LVED dimension. Aortic valve opening. 5. Other variables:

P/F ratio. MAP. Heart rate. Arterial blood gases. Lactate. Hemoglobin. Vasopressor / inotrope doses. Sedation score (RASS). 6. Follow-up data:

* ECMO duration. * Need for oxygen therapy/mechanical ventilation. * ICU survival.

Первичные конечные точки

  • correlation between native cardiac output/ Extracorporeal membrane oxygenation flow ratio and regional cerebral tissue oxygen saturation [Срок оценки: from date of randomization until the date of ending the ECMO support (assessed up to 100 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Patients supported with veno-arterial ECMO.
  • Presence of a pulmonary artery catheter.
  • Expected ECMO support ≥ 24 hours.
  • Patient with good echocardiographic window.

Критерии исключения

  • Pre-existing severe neurological injury (e.g. massive stroke, traumatic brain injury).
  • Intracranial pathology affecting NIRS reliability.
  • Facial or scalp conditions preventing NIRS probe placement.
  • ECMO duration < 48 hours.
  • Poor echocardiographic window.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07526181 · NIRS, COP & ECMO flow balance

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗