Меню
Набор скоро начнётся NCT07525934

Intravenous Dexamethasone as an Adjuvant to Dexmedetomidine After Superior Trunk Block for Arthroscopic Shoulder Surgery

Без фазы С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexamethasone, Dexmedetomidine, Sodium Chloride 0.9%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Intravenous Dexamethasone Added to Intravenous Dexmedetomidine on Postoperative Analgesia After Superior Trunk Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled, Triple-Blind Trial

Обзор

This study aims to evaluate whether adding intravenous dexamethasone to standard intravenous dexmedetomidine improves pain control after shoulder arthroscopy performed under a superior trunk block. Shoulder arthroscopy is a common surgical procedure that can cause moderate to severe postoperative pain. In this study, adult patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery will receive a nerve block called a superior trunk block to control pain during and after surgery. All participants will also receive intravenous dexmedetomidine, a medication commonly used to enhance analgesia. Participants will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive intravenous dexamethasone, while the other group will receive a placebo (saline solution). Neither the patients nor the healthcare providers nor the outcome assessors will know which treatment each participant receives. The main goal of the study is to determine how long it takes before patients require their first additional pain medication after surgery. Secondary outcomes include pain scores, total pain medication use, duration of nerve block, rebound pain, side effects, and patient satisfaction. The findings of this study may help improve postoperative pain management strategies for patients undergoing shoulder arthroscopy.

Вмешательства

  • Препарат Dexamethasone
    Dexamethasone will be administered intravenously at a dose of 0.15 mg/kg before surgery.
  • Препарат Dexmedetomidine
    Dexmedetomidine will be administered intravenously at a dose of 0,5 mcg/kg as a 30-minute infusion.
  • Препарат Sodium Chloride 0.9%
    Normal saline (0.9% sodium chloride) will be administered intravenously as a placebo in a volume matched to the dexamethasone dose.

Первичные конечные точки

  • Time to first rescue analgesic request [Срок оценки: From completion of superior trunk block to first rescue analgesic request, up to 72 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Rebound pain incidence [Срок оценки: Through 72 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Scheduled for elective arthroscopic shoulder surgery
  • Body mass index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m²
  • Ability to understand the study protocol and provide written informed consent

Критерии исключения

  • Refusal to participate or inability to provide informed consent Contraindications to peripheral nerve block (e.g., coagulopathy, infection at the injection site) Known allergy or hypersensitivity to study medications (dexamethasone, dexmedetomidine, or local anesthetics) Pregnancy or breastfeeding Chronic opioid use or opioid dependence Pre-existing neurological deficit involving the operative upper extremity Severe hepatic or renal dysfunction Uncontrolled diabetes mellitus Body mass index (BMI) >35 kg/m² Infection at the planned block site Participation in another interventional clinical trial within the last 30 days

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Kim Y, Yoo S, Kim SH, Kim H, Bae J, Park SK, Kim JT, Lim YJ. Comparison between low-volume local anesthetic with intravenous dexamethasone and conventional volume without dexamethasone for superior trunk block after arthroscopic shoulder surgery: a randomized controlled non-inferiority trial. Reg Anesth Pain Med. 2024 Aug 5;49(8):558-564. doi: 10.1136/rapm-2023-104520. PMID 37775273

Идентификаторы

NCT: NCT07525934 · GZŞH-ANES-STB-DEXA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗