Меню
Идёт набор NCT07525687

Temporary Uterine Tourniquet Application Versus Local Myometrial Epinephrine Injection During Laparoscopic Myomectomy

Без фазы С лечением Laparoscopic Myomectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Temporary Uterine Tourniquet Application, Local Myometrial Epinephrine Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laparoscopic Myomectomy. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

While both local vasoconstrictors and tourniquet application are recognized methods for blood loss control, there is a paucity of head-to-head randomized controlled trials directly comparing these two distinct approaches in laparoscopic myomectomy. Existing data often compare these methods to no intervention or to other less common techniques. A direct comparison is essential to determine which method offers superior hemostasis with an acceptable safety profile in the laparoscopic setting. This study aims to address this gap in the literature.

Вмешательства

  • Процедура Temporary Uterine Tourniquet Application
    The tourniquet will be tightened just enough to achieve visible blanching of the uterus, indicating adequate vascular occlusion, but without excessive tension to avoid tissue damage
  • Процедура Local Myometrial Epinephrine Injection
    Approximately 5-10 mL of the diluted epinephrine will be injected into the myometrium surrounding each fibroid, specifically at the base of the myoma and along the planned incision line, using a laparoscopic injection needle.

Первичные конечные точки

  • Intraoperative Blood Loss [Срок оценки: During operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients aged 18-45 years.
  • Diagnosed with symptomatic uterine leiomyomas requiring laparoscopic myomectomy.
  • Presence of at least one myoma with a diameter ≥3 cm and ≤10 cm.
  • Patients with up to 3 myomas (to standardize surgical complexity).
  • Preoperative hemoglobin level ≥10 g/dL.
  • Ability to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Patients with more than 3 myomas or any myoma larger than 10 cm.
  • Patients with suspected uterine malignancy (e.g., leiomyosarcoma).
  • Patients with known bleeding disorders or on anticoagulant therapy that cannot be safely discontinued.
  • Patients with significant cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, or arrhythmias (relative contraindications for epinephrine).
  • Patients with active pelvic infection.
  • Patients with previous extensive uterine surgery (e.g., multiple prior myomectomies or extensive uterine reconstruction) that may compromise uterine integrity.
  • Patients undergoing concurrent major gynecological procedures that might significantly affect blood loss (e.g., hysterectomy, extensive adhesiolysis).
  • Patients with known allergy to epinephrine.
  • Patients unwilling or unable to comply with follow-up protocols.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Minia advanced laparoscopy unit — Minya

Идентификаторы

NCT: NCT07525687 · 1706-9-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗