Меню
Идёт набор NCT07525674

Vacuum Sealing Drainage (VSD) in Promoting Wound Healing and Reducing Complications in Post-Infected Obstetric and Gynecological Surgical Sites

Без фазы С лечением Wound Heal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conventional Wound Care Group, Vacuum Sealing Drainage (VSD) Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Wound Heal. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate the efficacy of VSD in promoting wound healing and reducing complications, such as re-infection, prolonged hospitalization, and need for further surgical interventions, in obstetric and gynecological patients who have developed surgical site infections following their primary procedures. The investigators hypothesize that VSD will lead to faster wound healing, fewer complications, and improved patient outcomes compared to conventional wound care in this specific patient population.

Вмешательства

  • Биопрепарат Conventional Wound Care Group
    o Wounds will be managed with daily or twice-daily dressing changes using saline-moistened gauze, antiseptic solutions, and sterile dry dressings, as per standard hospital protocols for infected wounds
  • Биопрепарат Vacuum Sealing Drainage (VSD) Group
    After initial debridement, a VSD system will be applied to the wound bed. The wound will be sealed with an adhesive drape, and connected to a negative pressure unit.

Первичные конечные точки

  • Time to complete wound healing [Срок оценки: weekly follow up for one month after procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of a surgical site infection (SSI) following an obstetric or gynecological surgical procedure (e.g., Cesarean section, hysterectomy, myomectomy, salpingo-oophorectomy).
  • Wound classification as superficial incisional SSI, deep incisional SSI, or organ/space SSI (if accessible for VSD application).
  • Willingness and ability to provide informed consent.
  • Wound requiring secondary intention healing or delayed primary closure after debridement

Критерии исключения

  • Patients with necrotic tissue.
  • Presence of exposed blood vessels, organs, or anastomotic sites where VSD is contraindicated.
  • Untreated coagulopathy or active bleeding diathesis.
  • Allergy to VSD components or dressing materials.
  • Patients with significant immunosuppression (e.g., uncontrolled HIV, organ transplant recipients on high-dose immunosuppressants).
  • Patients with malignant wounds.
  • Patients who decline participation.
  • Patients requiring immediate primary wound closure without debridement.
  • Patients with a known history of severe psychiatric illness affecting compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Minia advanced laparoscopy unit — Minya

Идентификаторы

NCT: NCT07525674 · 1705-9-25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗