Набор по приглашению NCT07525518
Okami Medical ALPHA Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: LOBO Vascular Occlusion System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Arterial Bleed, Pulmonary Arteriovenous Malformation, Embolization, Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Okami Medical Comprehensive Registry Platform
Обзор
This registry will provide insights into the use of Okami Medical devices in real-world clinical and study effectiveness and safety of Okami Medical devices.
Вмешательства
- Устройство LOBO Vascular Occlusion System
LOBO Vascular Occlusion System
Первичные конечные точки
- Safety Endpoint [Срок оценки: 30 days post-index procedure]
- Effectiveness Endpoint [Срок оценки: During index procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- The patient or their legally authorized representative is willing and able to provide informed consent per local requirements
- Has or will receive treatment with an eligible Okami Medical device
- Age ≥ 18 years
Критерии исключения
- Is or will be inaccessible for registry follow-up
- Meets exclusion criteria required by local requirements
- Current or planned participation in a drug or device study that would interfere with participation in this registry or confound the results of this registry in the opinion of the investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 4 центра
- University of Colorado — Aurora
- UMASS Chan Medical School — Worcester
- University of North Carolina at Chapel Hill — Chapel Hill
- Charlotte Radiology — Charlotte
Идентификаторы
NCT: NCT07525518 · 25-01