Меню
Идёт набор NCT07525219

Suzetrigine Frame Trial Comparing Suzetrigine and Acetaminophen

Фаза III С лечением Analgesic Efficacy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Suzetrigine, acetaminophen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analgesic Efficacy. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Comparing Suzetrigine and Acetaminophen for Reducing Pain During Local Anesthetic Infiltration and Head Frame Application

Обзор

Local anesthetic infiltration is a primary source of acute pain during stereotactic procedures.

Подробное описание

Frame placement can be painful even with local numbing medicine. This study compares two oral medications-Suzetrigine (an FDA-approved (January 30, 2025) non-opioid, non-addictive medication used to treat moderate-to-severe acute pain in adults)) and acetaminophen (Tylenol)-to see which is more effective at reducing this pain. Both Tylenol and Suzetrigine are currently being used for pain prevention during head frame placement. This study is being conducted to determine if one offers greater relief than the other.

Вмешательства

  • Препарат Suzetrigine
    100mg - Medication is self-administered at home on an empty stomach approximately 1-6 hours prior to the procedure.
  • Препарат acetaminophen
    1000mg - Medication is self-administered at home on an empty stomach approximately 1-6 hours prior to the procedure.

Первичные конечные точки

  • Visual Analog Scale (VAS-Anxiety) score [Срок оценки: Baseline]
  • Visual Analog Scale (VAS-Infiltration) score [Срок оценки: Baseline]
  • Visual Analog Scale (VAS-Pin Tightening) score [Срок оценки: Baseline]
  • Visual Analog Scale (VAS-Anxiety Reassessment) score [Срок оценки: Hour 24]
  • Total Anesthetic Volume [Срок оценки: Hour 6]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of Clinically Significant Vasovagal Episodes [Срок оценки: Hour 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for a standard of care procedure requiring a stereotactic head frame to be placed

Критерии исключения

  • Patients not scheduled for a standard of care procedure requiring a stereotactic head frame to be placed will not be approached

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest University Health Sciences — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT07525219 · IRB00146434

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗