Меню
Набор скоро начнётся NCT07525076

Implementation of an Opt-Out Testing and Rapid Diagnostic Strategy for Syphilis and HIV in Pregnant Patients Presenting to the Emergency Department

Без фазы С лечением HIV Infections Syphilis Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chembio HIV/Syphilis rapid Point of Care (POC) test, Laboratory-based HIV and syphilis testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Infections, Syphilis Infection. Базовые параметры: 14 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate infection detection and treatment initiation rates for syphilis and HIV before and after integration of the Chembio DPP® HIV-Syphilis rapid POC test into an ongoing Emergency Department (ED) testing program and to determine whether dual rapid testing improves early initiation of HIV therapy in pregnant patients with newly identified HIV infection.

Вмешательства

  • Диагностический тест Chembio HIV/Syphilis rapid Point of Care (POC) test
    Participants will undergo dual rapid HIV/syphilis testing by fingerstick using the Chembio DPP® HIV-Syphilis System.
  • Диагностический тест Laboratory-based HIV and syphilis testing
    Laboratory-based HIV and syphilis testing

Первичные конечные точки

  • Number of participants that tested for HIV [Срок оценки: Baseline]
  • Number of participants that tested for syphilis [Срок оценки: Baseline]
  • Number of participants that tested positive for syphilis and who receive same-visit treatment initiation with Benzathine Penicillin G according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2021 Guidelines. [Срок оценки: about 15 minutes after baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants that tested positive for HIV who start antiretroviral therapy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide) [Срок оценки: about 15 minutes after baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnancy
  • Presentation to the ED or obstetrical triage during the index pregnancy.
  • No established prenatal care (≤1 visit) and/or no documented HIV or syphilis testing during the current pregnancy.

Критерии исключения

  • Medically unstable or critically ill at the time of ED presentation.
  • Incarcerated at the time of ED presentation.
  • Decline participation in testing (opt-out) or refuse survey participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07525076 · HSC-MS-25-0908 · 5P30AI161943-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗