Меню
Идёт набор NCT07524907

Stunting and Targeting Reduction of Impaired Growth in Kids Effectively

— Наблюдательное Malnutrition (Calorie)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malnutrition (Calorie). Базовые параметры: 1 год — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

STRIKE: Stunting and Targeting Reduction of Impaired Growth in Kids Effectively: A Community Engaged Comprehensive, Multi-Faceted Nutrition Quality Improvement Program

Обзор

The objective of this prospective, real-world evidence/pragmatic study with a quality improvement program approach is to evaluate the feasibility and effectiveness of a community-engaged nutrition-focused program utilizing nutrition screening, education, supplementation and continuous follow up for children and their families.

Первичные конечные точки

  • Program Feasibility [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Growth Anthropometrics [Срок оценки: Baseline to 3, 6, 9, and 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Healthcare Resource Utilization [Срок оценки: Baseline, 6 and 12 months]
  • Pediatric Quality of Life Inventory [Срок оценки: Baseline, 6, and 12 months]
  • World Health Organization Quality of Life Brief Version [Срок оценки: Baseline, 6, and 12 months]
  • Nutrient Intake [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, and 12 months]
  • Pediatric Nutrition Risk Status via Anthropometrics [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, and 12 months]

Критерии участия

Household Component

Inclusion

  • Children aged 1-5 years experiencing stunting or its risk (defined as HAZ ≤ -1 SD at baseline)
  • Children's legal guardian agrees to participate in the study
  • Full term pregnancy (defined as ≥ 37 weeks gestation and ≥ 2500g birth weight)
  • Residence in study area attending Children International (NGO) centers

Exclusion

  • Children who have current medical conditions requiring hospitalization: gastrointestinal tract infections or inflammatory bowel disease; active tuberculosis; acute hepatitis B or C; human immunodeficiency virus OR malignancy; cystic fibrosis; immunodeficiency syndromes, congenital abnormalities of the respiratory tract, such as lung and respiratory cilia; an unsuspected foreign body in the respiratory tract; asthma; heart abnormalities; abdominal hernias; and known metabolic disorders, renal impairment, or rheumatic diseases and diabetes
  • Congenital condition
  • Children with disabilities such as cerebral palsy, autism spectrum disorder, neurodegenerative disorders
  • Children with chronic or acute infections e.g. HIV, malaria
  • Children who are taking medications or other agents that could potentially affect body weight, including diuretics, appetite stimulants, steroids, and growth hormones
  • Children who have genetic conditions impacting weight status such as but not limited to: Bardet-Biedl Syndrome, Prader-Willi Syndrome
  • Children already enrolled in a nutrition program that includes a supplement
  • Participant has an allergy or intolerance to any ingredient in the study supplement, as reported by the parent.
  • Children with sleep disorders such as but not limited to: obstructive sleep apnea, insomnia, parasomnias (sleepwalking, night terrors, bedwetting), delayed sleep phase syndrome, behavioral sleep disorders, circadian rhythm disorders
  • Mental health disorders such as but not limited to: anxiety, depression

Organization Component

Inclusion

  • NGO staff taking part in nutrition screenings
  • Agrees to participate in survey

Exclusion

  • Not involved in the implementation of the study
  • Not involved in working with pediatric stunting or its risk
  • Declines participation in survey

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Экологическое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children International — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT07524907 · HA65

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗