Ganoderma Spores Modulate the Gut-Brain Axis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sporoderm-removed Ganoderma lucidum spore powder (RGLS), Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Depression, Thyroid Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Targeting the Gut-Brain Axis With Ganoderma Lucidum Spores Ameliorates Depression in Thyroid Cancer Patients: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Обзор
This study aims to investigate whether Sporoderm-removed Ganoderma lucidum spore powder (RGLS) ameliorates depression in thyroid cancer patients through gut-brain axis modulation, and to elucidate the underlying microbial and metabolic mechanisms. This 3-month randomized, double-blind, placebo-controlled trial will enroll 300 postoperative papillary thyroid carcinoma patients with depressive symptoms (HAMD-24 ≥ 8). Participants will be randomly assigned(2 : 1) to receive RGLS (4 g/day) or matched placebo.
Вмешательства
- Пищевая добавка Sporoderm-removed Ganoderma lucidum spore powder (RGLS)
From the first day after enrollment, subjects take RGLS orally at 4g/day for 3 months. - Другое Placebo
From the first day after enrollment, subjects take placebo orally at 4g/day for 3 months.
Первичные конечные точки
- Change in Hamilton Depression Rating Scale-24（HAMD-24）score from baseline to 3 months of RGLS intervention [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score from baseline to 3 months of RGLS intervention. [Срок оценки: 3 months]
- Changes in gut microbial species from baseline to 3 months of RGLS intervention. [Срок оценки: 3 months]
- Change in serum metabolites from baseline to 3 months of RGLS intervention. [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Outpatients at Zhejiang Cancer Hospital with histologically confirmed papillary thyroid carcinoma (post-surgery) and depressive symptoms (HAMD-24 score ≥ 8, confirmed by a clinical psychologist).
- Han Chinese ethnicity.
- No history of depression or other psychiatric disorders.
- Age 18-80 years.
- Female.
Критерии исключения
- Suffering from other gastrointestinal system diseases.
- History of gastrointestinal surgery prior to intervention.
- Including those with other concurrent malignancies requiring chemotherapy, radiotherapy, biological therapy, or traditional Chinese medicine treatment.
- Received antibiotic treatment or microecological modulators within 3 months prior to intervention.
- Acute intestinal obstruction.
- Patients who are currently taking antidepressant medication, or those whom the investigators judge require immediate initiation of antidepressant medication treatment.
- Organic brain diseases, brain trauma.
- History of psychiatric disorders, use of psychoactive substances (e.g., drugs).
- Severe liver or kidney dysfunction.
- Pregnancy or lactation.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Zhejiang Cancer Hospital — Ханчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT07524777 · IRB-2026-288（IIT）