Меню
Идёт набор NCT07524478

A Randomized Controlled Trial of a Multi-domain Smartphone Intervention Incorporating Generative AI for Healthy Older Adults

Без фазы С лечением Healthy Longevity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multidomain intervention, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Longevity. Базовые параметры: 65 лет — 93 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Scalability of a Multi-domain Digital Health Intervention Via Smartphone Application and Wearable Data: A Randomized Controlled Trial in Healthy Elderly Population

Обзор

This study evaluates the efficacy of a smartphone-based multi-domain intervention designed to promote healthy aging and prevent cognitive decline in older adults. Building on preliminary findings that automated alerts improved exercise, sleep and nutrition-thereby mediating enhanced cognitive performance-we developed a dedicated application that integrates longitudinal Fitbit data (activity, sleep, and nutrition) with daily interactive dialogues powered by Generative AI (LLM). A six-month Randomized Controlled Trial (RCT) will be conducted with 300 healthy participants aged 65 and older. The primary objective is to analyze how these digital interventions influence health outcomes, particularly cognitive and motor functions. Furthermore, we aim to construct a predictive mathematical model to estimate health states based on wearable data streams. Finally, the study will assess the potential for scalability to facilitate the large-scale social implementation of this digital health service.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Multidomain intervention
    Multi-domain App Intervention: Participants receive a dedicated smartphone application integrated with Fitbit. The app provides guidance on exercise, sleep, and nutrition, and features daily interactive dialogues powered by Generative AI (LLM) to promote health engagement.
  • Другое Control
    Standard Care: Participants may receive standard health information without the specialized multi-domain app or AI dialogue features.

Первичные конечные точки

  • Cognitive Function [Срок оценки: Baseline and 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Cognitive function [Срок оценки: Baseline and 6 months]
  • Cognitive function [Срок оценки: Baseline and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to use a smartphone and wearable device (Fitbit).

Критерии исключения

  • Physical conditions that prohibit regular exercise. Individuals diagnosed with dementia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • GSFS, The University of Tokyo — Kashiwa

Идентификаторы

NCT: NCT07524478 · 25-143

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗