Local Injection of Botulinium Toxin-A in Children With Dysfunctional Voiding or Refractory Nocturnal Eneuresis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Botulinium Toxin-A.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Local Injection, Botulinium Toxin-A, Children, Dysfunctional Voiding. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Local Injection of Botulinium Toxin-A in Children With Dysfunctional Voiding or Refractory Nocturnal Eneuresis
Обзор
The aim of this study is to evaluate the outcome of botulinum toxin A (BTX-A) injection for management of children with : A-Dysfunctional voiding who are not responding to traditional treatment. B-Refractory nocturnal enuresis.
Подробное описание
Dysfunctional voiding (DV) is a habitual voiding disorder caused by involuntary contraction or non relaxation of the external urethral sphincter (EUS) during voiding.
This contraction causes high post void residuals (PVR), The disorder can occur at any age. In young children it often presents as urinary incontinence, nocturnal enuresis, or recurrent urinary tract infections (UTIs).
Nocturnal enuresis (NE) is common, affecting 15-20 % of children by five years old, and 8-10 % of children by eight years old.
Refractory nocturnal enuresis is defined as monosymptomatic nocturnal enuresis (bedwetting without daytime urinary symptoms) that persists despite at least 3-6 months of appropriate and compliant first line therapy.
Botulinum toxin has been found to inhibit the release of a number of neurotransmitters (including acetylcholine, adenosine triphosphate, and neuropeptides such as substance P) and to down regulate the expression of purinergic and capsaicin receptors on afferent neurons within the bladder.
Вмешательства
- Препарат Botulinium Toxin-A
Patients will be injected with botulinium toxin-A
Первичные конечные точки
- Success rate [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
- Incidence of complications [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Children < 18 years.
- Both sexes.
- Patients with refractory nocturnal enuresis or dysfunctional voiding who are not responding to the traditional treatment.
Критерии исключения
- Bleeding disorders.
- Neuromusclar disorder(e.g.,Myasthenia gravis).
- Patients who are not fit for anaesthesia.
- Active urinary tract infection (UTI).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Tanta University — Tanta
Идентификаторы
NCT: NCT07523477 · 36264MS952/5/25