Facial Nerve Monitoring During Parotid and Facial Surgery Using a Non-Invasive Patch
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Non-invasive facial nerve monitoring patch.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Parotid Gland Tumor, Facial and Neck Rhytides. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Comparative Study Comparing Wireless Dry Electrode Patch and Standard EMG Monitoring for Intraoperative Facial Nerve Monitoring
Обзор
The goal of this study is to test if a non-invasive patch can safely monitor facial nerve activity in adults during parotid or facial surgery. Monitoring the facial nerve during these surgeries helps lower the risk of nerve injury and possible functional and aesthetic damage. Current methods use small needles and require careful placement, which can be difficult and may affect how well they work. The aims to answer the following questions: * Can the patch provide similar results to the standard monitoring method? * Is the patch safe and easy to use during surgery? The research team will compare the readings from the patch with those from the standard method used during surgery. Participants will: * Undergo their planned surgery as usual * Have a patch placed on the face before the surgery * Have both the standard method and the patch monitor the facial nerve during surgery * Have the data extracted from the monitoring tools and analyzed without personal identifying information. All the decisions during surgery will be based only on the standard method.
Вмешательства
- Устройство Non-invasive facial nerve monitoring patch
A non-invasive surface electrode patch applied to the face to continuously monitor facial nerve activity during surgery. The patch uses dry electrodes to detect electrical signals associated with nerve stimulation and muscle activity. Data are recorded throughout the procedure for analysis. The patch operates in parallel with the standard monitoring method and does not influence clinical decision making.
Первичные конечные точки
- Agreement between the patch and the standard monitoring tool in detecting facial nerve activity [Срок оценки: During surgery]
Вторичные конечные точки (2)
- Safety of non-invasive patch use [Срок оценки: During surgery]
- Ease of Use of Non-Invasive Patch-Based Facial Nerve Monitoring [Срок оценки: During surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18 to 99 years
- Hebrew speakers
- Ability to understand the study requirements and provide informed consent
- Ability to cooperate with the research team throughout the study procedures
Критерии исключения
- Current or past comorbidity affecting facial nerve function
- Previous injection of botulinum toxin to the face
- Skin conditions that may interfere with the placement or function of the investigational patch, according to the manufacturer's guidelines
- Known allergy to any component of the dry electrode patch
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Оценка устройства
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07523373 · SHEBA-26-2695-EA-CTIL