Меню
Идёт набор NCT07523217

Poly-L-Lactic Acid in Atrophic Acne Scars

Без фазы С лечением Atrophic Acne Scarring

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: injectable PLLA, PLLA threads.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrophic Acne Scarring. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Poly-L-Lactic Acid: A Comparative Study of Injectable and Thread-Based Delivery in Atrophic Acne Scars

Обзор

Background: Management of atrophic acne scars remains challenging due to their heterogeneous morphology and suboptimal response to conventional therapies. Poly-L-lactic acid (PLLA), a biostimulatory agent, promotes neocollagenesis and has emerged as a promising therapeutic option. However, comparative data on different delivery modalities of PLLA and their effects on dermal remodeling and skin physiology remain limited. Objective: To compare two delivery modalities of PLLA (injectable versus mono-thread) and evaluate their effects on dermal remodeling, clinical outcomes, and safety in atrophic acne scars. Methods: This prospective split-face study included 24 patients with atrophic acne scars. The right facial side was treated with a single session of PLLA mono-threads, while the left side received two sessions of injectable PLLA at 6-week intervals. Clinical outcomes were assessed using Goodman and Baron's qualitative and quantitative grading systems over a 3-month follow-up period.

Вмешательства

  • Препарат injectable PLLA
    The vial was reconstituted with 8 mL of bacteriostatic sterile water for injection (BSWFI). After at least 2 hours, 2 mL of lidocaine (1-2%) with epinephrine was added, making the total solution volume 10 mL. One hour later, the vial was gently shaken, and the syringes were prepared for injection. The injection was given using 28-G needles beneath each scar with a serial injection technique during each session.
  • Препарат PLLA threads
    On the right side of the face, PLLA threads were used in a single session. Approximately 8-10 Everline PLLA mono-threads

Первичные конечные точки

  • change in Goodman and Baron's qualitative grading score [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • included adult patients (≥18 years) of both sexes presenting with clinically diagnosed atrophic acne scars (Grades 2-4 according to the Goodman and Baron classification)

Критерии исключения

  • active acne lesions, pregnancy or lactation, bleeding disorders, keloid tendency, systemic diseases affecting wound healing, recent acne scar treatment within the past six months, and known hypersensitivity to PLLA components.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Zagazig University Hospitals — Zagazig

Идентификаторы

NCT: NCT07523217 · ZU-IRB# 212/March 2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗