Intrathecal Dexmedetomidine With Bupivacaine, in Patients Undergoing Knee Orthopedic Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Dexmedetomidine 4 μg, Dexmedetomidine 8 μg, Dexmedetomidine 12 μg.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Intrathecal Dexmedetomidine, Bupivacaine, Knee Orthopedic Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Analgesic Effect of Intrathecal Dexmedetomidine With Bupivacaine, in Patients Undergoing Knee Orthopedic Surgery: A Randomized Double-Blinded Dose-Finding Trial
Обзор
This study aims to compare the duration of analgesia (as the primary outcome) and adverse effects (as the secondary outcome) after intrathecal administration of dexmedetomidine with hyperbaric bupivacaine to patients undergoing knee orthopedic surgery.
Подробное описание
Intrathecal adjuncts are commonly added to local anesthetic agents, to improve the duration of nerve blocks and postoperative pain relief without increasing the dosage of local anesthetic.
Studies have shown that dexmedetomidine (DEX) has a greater potential for enhancing analgesic effects due to its higher specificity for alpha2 adrenoceptors. DEX is commonly used for sedation and as an adjunct to reduce the amount of anesthesia and opioids required during general and regional anesthesia in both adults and children.
Вмешательства
- Препарат Dexmedetomidine 4 μg
Patients will receive intrathecal hyperbaric bupivacaine 15 mg, supplemented with dexmedetomidine 4 μg. - Препарат Dexmedetomidine 8 μg
Patients will receive intrathecal hyperbaric bupivacaine 15 mg, supplemented with dexmedetomidine 8 μg. - Препарат Dexmedetomidine 12 μg
Patients will receive intrathecal hyperbaric bupivacaine 15 mg, supplemented with dexmedetomidine 12 μg.
Первичные конечные точки
- Time to request rescue analgesia [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (4)
- Heart rate [Срок оценки: In the recovery room (Up to 2 hours)]
- Mean arterial blood pressure [Срок оценки: In the recovery room (Up to 2 hours)]
- Respiratory rate [Срок оценки: In the recovery room (Up to 2 hours)]
- Oxygen saturation [Срок оценки: In the recovery room (Up to 2 hours)]
Критерии участия
Критерии включения
- Age from 18 to 65 years.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II.
- Male patients scheduled for knee orthopedic surgery.
Критерии исключения
- Patients with psychiatric disorders.
- History of drug addiction.
- Contraindication for regional anesthesia.
- History of hypersensitivity to the study drugs.
- Previous administration of opioids and/or other central nervous system depressants during current hospital admission.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Cairo University — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT07522736 · MD-70-2025