Efficacy of Acupuncture on Chronic Tinnitus and Its Association With Auditory Brainstem Response Measures
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Acupuncture.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tinnitus, Acupuncture, Auditory Brainstem Response. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy of Acupuncture on Chronic Tinnitus and Its Association With Auditory Brainstem Response Measures: A Study Protocol for a Matched Case-Control and Self-Controlled Trial
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn if acupuncture works to treat chronic tinnitus in adults. It will also learn about the neurophysiological effects of acupuncture on auditory conduction pathway function. The main questions it aims to answer are: Does acupuncture lower tinnitus-related disability and severity, as measured by the Tinnitus Handicap Inventory (THI) and Tinnitus Effects Questionnaire (TEQ)? What changes in auditory brainstem response (ABR) parameters-such as wave I amplitude and wave V latency-occur after acupuncture treatment, and do these changes correlate with clinical improvement? Researchers will compare ABR parameters and clinical outcomes between chronic tinnitus patients and age- and sex-matched healthy controls to characterize tinnitus-related abnormalities. Additionally, the study will evaluate changes within the patient group before and after a 10-session acupuncture course to assess treatment efficacy and explore its neurophysiological mechanisms.
Вмешательства
- Другое Acupuncture
The acupoint prescription for this study was developed based on the clinical experience of senior acupuncturists and findings from previous related studies. The selected acupoints are as follow: Yifeng（both sides）、Tinggong（both sides）、Tinghui（both sides）、Zhongwan、Xiawan、Qihai、Guanyuan、Yindu（both sides），Shangqu（both sides）、Huaroumen（both sides）. The aforementioned acupoints will be needled on both sides because all recruited individuals have bilateral tinnitus. Licensed acupuncturists with over t
Первичные конечные точки
- ABR testing [Срок оценки: Enrolment, Week 5]
- Tinnitus Handicap Inventory [Срок оценки: Enrolment, Week 5, Week 13]
Вторичные конечные точки (1)
- Tinnitus effects questionnaire [Срок оценки: Enrolment, Week 5, Week 13]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged between 18 and 60 years, inclusive, any sex;
- No previous chronic functional or organic diseases, no head injury;
- No history of any psychiatric or neurological family genetic disease;
- Signed a paper version of the informed consent form and volunteered to participate in this trial.
Критерии исключения
- Pregnant or breastfeeding women, and those who have a request for childbearing within the last six months;
- History of head trauma;
- Presence of metallic implants in the body or any other contraindication to ABR testing;
- Current participation in any other interventional clinical trial.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07522567 · ZSLL-KY-2025-032-01