Меню
Набор скоро начнётся NCT07521995

Impact of Exercise Training on Serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP), Brain Volumetry, and Functional Outcomes in Multiple Sclerosis

Без фазы С лечением Multiple Sclerosis Exercise Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis, Exercise, Function. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of an Exercise Intervention on Serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP), Brain Volumetry and and Functional Outcomes in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This single-blind, randomized controlled trial will employ a two-arm parallel design (exercise group vs. control group) with a 12-week intervention period. Randomization will be implemented using SPSS 25.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) to ensure balanced group allocation. All outcome measures will be assessed at baseline and post-intervention.

Подробное описание

The exercise intervention will consist of supervised progressive resistance training sessions conducted three times weekly (with a minimum 48-hour rest period between sessions) at Firat University Hospital. Control participants will maintain their usual daily activities without participating in any structured exercise programs. A blinded neurologist will perform all clinical assessments to eliminate measurement bias. To control for circadian variations, all evaluations will be scheduled at consistent times of day for each participant. Environmental conditions will be strictly maintained during testing sessions (ambient temperature: 21-22°C; humidity: 55-60%). This study will be designed and reported in accordance with CONSORT guidelines for randomized trials, incorporating all essential elements for transparent randomized controlled reporting, including allocation concealment, blinding procedures, and intention-to-treat principles.

Вмешательства

  • Другое Exercise
    According to current clinical guidelines for multiple sclerosis patients, the progressive resistance training (PRT) protocol will be implemented as follows: a 12-week intervention consisting of three supervised 60-90 minutes sessions per week at 60-80% of one-repetition maximum intensity. All training sessions will be conducted under the direct supervision of a certified physiotherapist to ensure proper technique adherence and safety throughout the intervention period

Первичные конечные точки

  • MRI Acquisition and Volumetric Analysis [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Serum Glial Fibrillary Acidic Protein measurement [Срок оценки: 12 Weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Multiple Sclerosis Functional Composite [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Fatigue Impact Scale [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Short form-12 version 2 (SF-12v2) [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Problem-Solving Inventory (PSI) [Срок оценки: 12 Weeks]
  • Emotional intelligence scale (EIS) [Срок оценки: 12 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically confirmed relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) diagnosis according to revised McDonald criteria (2017)
  • Mild-to-moderate disability (EDSS score 1.0-5.5)
  • No corticosteroid treatment within the previous 3 months

Критерии исключения

  • Acute MS relapse within 90 days before enrollment
  • Regular participation in structured exercise programs (>3 hours/week)
  • Comorbid conditions that may limit exercise participation, including significant orthopedic impairments, unstable cardiopulmonary conditions, and other systemic disorders affecting physical activity
  • Standard MRI contraindications (metallic implants, claustrophobia, etc.)
  • Concurrent neurological disorders (other than MS)
  • Initiation or modification of disease-modifying therapy within 6 months
  • Severe spasticity (Modified Ashworth Scale ≥3 in any major muscle group)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Fırat University — Elâzığ

Идентификаторы

NCT: NCT07521995 · 23100

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗