Меню
Идёт набор NCT07521969

Out-patiente Management for Gangrenous Acute Appendicitis: The PENDI-CSI II Randomized Clinical Trial.

Без фазы С лечением Appendicitis Acute Gangrenous Appendicitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: outpatient surgery, Hospitalization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Appendicitis Acute, Gangrenous Appendicitis. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety, Efficacy, and Cost-effectiveness of Outpatient Surgery for Gangrenous Acute Appendicitis: The PENDI-CSI II Randomized Clinical Trial.

Обзор

PHASE II-III CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY, EFFECTIVENESS AND EFFICIENCY OF DISCHARGE TO OUTPATIENT SURGERY IN PATIENTS WITH ACUTE GANGRENOUS APPENDICITIS UNDERGOING EMERGENCY SURGERY.

Вмешательства

  • Другое outpatient surgery
    outpatient surgery
  • Другое Hospitalization
    Hospitalization after surgery

Первичные конечные точки

  • Safety of outpatient management of patient with acute gangrenous appendicitis after laparoscopic appendectomy. [Срок оценки: 1 month after surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • Number of participants achieving discharge criteria based on the Modified Aldrete Score (range 0-10, higher scores indicate better recovery) after appendectomy [Срок оценки: Immediately postoperatively (before discharge)]
  • Determine the causes of failure of the outpatient regimen in our patients. [Срок оценки: 30 days since the intervention]
  • Association between baseline characteristics and failure of outpatient management within 30 days [Срок оценки: 30 days since the intervention]
  • Time off work [Срок оценки: 30 days since surgery]
  • Degree of satisfaction [Срок оценки: 30 days since surgery]
  • Efficiency of outpatient management [Срок оценки: 30 days since surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute gangrenous appendicitis confirmed during surgery.
  • Patient who meets the criteria to be discharged on an outpatient basis
  • Signature of informed consent.
  • Older than 14 years of age

Критерии исключения

  • \- Uncomplicated appendectomy.
  • Intra-operative purulent or faecaloid peritonitis
  • Appendicular abscess or plastron diagnosed by imaging.
  • Paralytic ileus preventing oral tolerance.
  • Need for placement of abdominal drainage.
  • ASA IV and some selected ASA III.
  • Immunosuppression.
  • Patients with active neoplasia.
  • Pregnancy.
  • Doubts in the definitive diagnosis.
  • Suspicion of inflammatory bowel disease.
  • No family support.
  • Failure to sign the informed consent form.
  • Impossibility to comply with the follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Universitario Virgen del Rocío — Seville

Идентификаторы

NCT: NCT07521969 · PENDI-CSI II

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗