Меню
Набор скоро начнётся NCT07521202

IMPLEMENTING PATIENTS' COMPETENCE IN ORAL EBC THERAPY PERSISTENCE

Без фазы С лечением HR+/HER2- Early Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standardized patient coaching.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HR+/HER2- Early Breast Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Scientific Study Evaluating Therapy Persistence in Patients With Hormone Receptor-positive, HER2-negative Early Breast Cancer Under Adjuvant Treatment With Abemaciclib Who Receive Standardized Patient Education and Counselling.

Обзор

The goal of this interventional study is to evaluate the effect of standardized patient coaching on treatment adherence among patients taking abemaciclib. The main question it aims to answer is, whether standardized coaching leads to patients taking abemaciclib much more consistently. Researchers will therefore compare therapy adherence of patients receiving standardized coaching to patients receiving routine care. Participants will be asked to answer several questionnaires.

Вмешательства

  • Поведенческое Standardized patient coaching
    Standardized patient coaching based on the Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) Oral Agent Teaching Tool© (MOATT)

Первичные конечные точки

  • Time to discontinuation [Срок оценки: From enrollment until 1 year or time of permanent discontinuation of abemaciclib, which ever comes first]
Вторичные конечные точки (4)
  • Persistence rate [Срок оценки: At 6 and 12 months after therapy start]
  • Satisfaction with Information about Medicines Scale (SIMS-D) [Срок оценки: At 6 and 12 months after therapy start]
  • Medication Adherence Rate Scale (MARS-D) [Срок оценки: At 6 and 12 months after therapy start]
  • Bloem's patient typology questionnaire [Срок оценки: At 6 and 12 months after therapy start]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women age 18 or older at time of ICF signature
  • Patients with HRpos/HER2neg early breast cancer who are treated with oral, commercially available prescribed abemaciclib in combination with endocrine therapy. Patients can be included if abemaciclib therapy was started no more than 28 days ago
  • Patients treated with abemaciclib according to the SmPC and each center´s medical practice
  • Informed consent given prior to the starting study activities

Критерии исключения

  • Women who are pregnant or lactating
  • Patients with contraindications against abemaciclib according to the current SmPC
  • Patients who are not eligible for the study due to severe comorbidities, unavailability or any other relevant reason according to the treating physician

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Department of Obstetrics and Gynaecology — Erlangen

Идентификаторы

NCT: NCT07521202 · IFG-01-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗