Меню
Идёт набор NCT07520851

Efficacy of the Buzzy System on Pain and Fear Reduction in Elbow Fracture Pin Removal

Без фазы С лечением Elbow Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Flash Cards, Buzzy Ice pack.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Elbow Fractures. Базовые параметры: 3 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to determine if the Buzzy System, a vibrating ice pack shaped like a bee reduces pain in removal of elbow fracture pin.

Подробное описание

Perform a randomized single blind control trial in children ages 3 to 10 to determine if the Buzzy System, a vibrating cold application system reduces pain, measured by the Wong-Baker Faces Pain Rating, and also reduce fear associated with the procedure measured through the Children's Fear Scale by the child and parents and the doctor pulling the pins.

Вмешательства

  • Другое Flash Cards
    1 Flash cards for distraction
  • Устройство Buzzy Ice pack
    1 Buzzy system with Flash Cards

Первичные конечные точки

  • Wong Baker Faces [Срок оценки: within 10 minutes after procedure]
  • Children's Fear Scale [Срок оценки: within 10 minutes after procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • Parental Satisfaction Survey [Срок оценки: within 10 minutes after procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • between 3 to 10 years old
  • undergoes percutaneous pinning of an elbow fracture

Критерии исключения

  • under age 3 or over age 10
  • unable to quantify or express their pain
  • Lack of parental consent
  • Absence of caregiver during procedure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • OU Health Children's — Oklahoma City
  • OU Health — Oklahoma City

Идентификаторы

NCT: NCT07520851 · 18347P

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗