Меню
Набор скоро начнётся NCT07520539

Adding Effect of Cross-linked Hyaluronic Acid to Microneedling After Coronally Advanced Flap in Isolated RT1 Recession

Фаза I / Фаза II С лечением Single RT1 Gingival Recession With no Loss of Interproximal Attachment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cross-linked hyaluronic acid, Microneedling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Single RT1 Gingival Recession With no Loss of Interproximal Attachment. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Gingival Thickness and Root Coverage Outcomes Following Coronally Advanced Flap Combined With Microneedling With or Without Cross-Linked Hyaluronic Acid in RT1 Recession Defects: A Randomized Clinical Trial

Обзор

In patients with single RT1 recessions and thin gingival phenotype, does adding cross-linked hyaluronic acid by microneedling after CAF surgery produce greater gingival thickness gain and higher probability of complete root coverage at 6 months than microneedling alone?

Подробное описание

The aim of this study is to evaluate changes in gingival thickness and root coverage outcomes after coronally advanced flap (CAF) then cross-linked hyaluronic acid injection along with performing microneedling in patients with RT1 single gingival recession with thin gingival phenotype in esthetic region.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт cross-linked hyaluronic acid
    Microneedling sessions will be performed 1 month after the CAF procedure to ensure initial flap healing. The micro-needling technique will be performed under local anesthesia, by using Dr. Pen Ultima M8 MN pen (Dr. Pen; Phoenix, AZ, USA) using 16-Pins gauge with a diameter of 0.18 mm adjusted with 1.5 mm depth at the 6th mode speed of 700 cycles/min. The MN needles are vertically inserted into the keratinized tissue reaching the bone, for 30-40 s per tooth using an intermittent motion along the
  • Устройство Microneedling
    Microneedling sessions will be performed 1 month after CAF procedure to ensure initial flap healing. The micro-needling technique will be performed under local anesthesia, by using Dr. Pen Ultima M8 MN pen (Dr. Pen; Phoenix, AZ, USA) using 16-Pins gauge with a diameter of 0.18 mm adjusted with 1.5 mm depth at the 6th mode speed of 700 cycles/min. The MN needles are vertically inserted into the keratinized tissue reaching the bone, for 30-40 s per tooth using an intermittent motion along the kera

Первичные конечные точки

  • Gingival thickness [Срок оценки: 6-months post surgery]
Вторичные конечные точки (10)
  • Complete Root Coverage (CRC) [Срок оценки: 6 months post surgery]
  • Percentage of Root Coverage (%) [Срок оценки: 6 months post surgery]
  • Keratinized Tissue Width (KTW) [Срок оценки: 6 months post surgery]
  • Recession Depth (RD) [Срок оценки: 6 months post surgery]
  • Recession Width (RW) [Срок оценки: 6 months post surgery]
  • Recession Reduction (Rec-Red) [Срок оценки: 6 months post surgery]
  • Clinical Attachment Level (CAL) [Срок оценки: 6 months post surgery]
  • Probing Depth (PD) [Срок оценки: 6 months post surgery]
  • Root Coverage Esthetic Score (RES) [Срок оценки: 6 months post surgery]
  • Condition-specific Health-related Quality-of-life [Срок оценки: 6 months post surgery]

Критерии участия

  • Inclusion criteria
  • Adult (≥18 years) with Single RT1 gingival recession in esthetic zone.
  • Thin gingival biotype (≤ 1mm).
  • Systemically healthy patients.
  • Non- smoker patients.
  • Full-mouth bleeding on probing (BOP) and plaque indices (PI) scores ≤15%.
  • Willingness to comply with follow up and maintenance.
  • Exclusion criteria
  • RT2 or RT3 recessions or multiple adjacent recessions.
  • Previous mucogingival surgery at the test site.
  • Use of medications causing gingival enlargement.
  • Uncontrolled systemic disease.
  • Pregnancy or lactation.
  • Current smokers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07520539 · role of hyaluronic acid

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗