Меню
Набор скоро начнётся NCT07520461

Microbiome-targeted Diet Therapy in Ulcerative Colitis

Без фазы С лечением Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High Protein, High Fiber (HPHF) Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The central objective of this proposal is to test a novel diet capable of meeting the elevated protein requirements in ulcerative colitis (UC), while simultaneously decreasing microbial hydrogen sulfide (H2S) production in the colon with fiber.

Вмешательства

  • Другое High Protein, High Fiber (HPHF) Diet
    The HPHF diet is a diet designed to maximize the intake of proteins and fermentable dietary fibers. Frozen meals are provided to participants weekly and consumed over two non-consecutive 7-day periods.

Первичные конечные точки

  • Fecal H2S Production [Срок оценки: Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability and willingness to provide informed consent
  • Age at least 18 years old
  • Diagnosis of UC based on clinical and endoscopic criteria
  • UC duration of at least 3 months
  • Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) score ≤4 within 90 days of randomization
  • On a stable dose or no existing UC therapies (apart from steroids) for defined periods (as outlined below).
  • ≥4 weeks if no medication, 5-ASA
  • ≥8 wk for immunomodulatory therapy
  • ≥12 wk for biologics
  • Ability to comply with study requirements in the opinion of the primary investigator

Критерии исключения

  • Moderate or severe UC as defined by UCEIS ≥5
  • History of stomach surgery or bowel resection
  • Antibiotic use within 3 months
  • Anticipated antibiotic exposure during the study period (e.g. perioperative antibiotics)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of anaphylactic food allergies
  • Intolerance of high dietary fiber content
  • Ongoing alcohol or drug abuse
  • Habitual vegan diet pattern
  • Insufficient freezer space to accommodate meal delivery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07520461 · GI-2026-34620

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗