Меню
Набор скоро начнётся NCT07520383

Nanopulse Laser Therapy

Фаза I С лечением TBI (Traumatic Brain Injury)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nano-Pulsed Laser Therapy (NPLT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TBI (Traumatic Brain Injury). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Biomarker Responsiveness of Nanopulse Laser Therapy in Treatment of Traumatic Brain Injury

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of a novel noninvasive therapy, Nanopulse Laser Therapy (NPLT), to improve recovery following traumatic brain injury (TBI).

Вмешательства

  • Устройство Nano-Pulsed Laser Therapy (NPLT)
    Nano-pulsed laser therapy (NPLT) is a novel, noninvasive therapeutic modality that combines near-infrared (NIR) laser light with optoacoustic stimulation. The therapy is delivered using an Optical Parametric Oscillator (OPO) laser system capable of emitting tunable wavelengths within the near-infrared spectrum (690-950 nm). The laser delivers nanosecond-duration pulses (10 nanoseconds) at a repetition rate of 20 Hz, with a maximum pulse energy of up to 150 millijoules per pulse. Energy delivery

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Nano-pulsed laser therapy (NPLT) Administration Following Moderate to Severe Traumatic Brain Injury [Срок оценки: During the hospitalization for up to 6 days]
  • Acute Physiological Effects of Nano-Pulsed Laser Therapy (NPLT) [Срок оценки: During the hospitalization for up to 6 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older at the time of enrollment
  • Confirmed diagnosis of moderate to severe TBI (clinical assessment and radiographic evidence)
  • Admission to the neurosurgical or neurocritical care service with anticipated need for intracranial monitoring (e.g., microdialysis, ICP probe)
  • Able to initiate treatment within 48 hours of admission
  • Informed consent obtained from patient or legally authorized representative

Критерии исключения

  • Patients younger than 18 years of age
  • Known or suspected pregnancy (verified via urine pregnancy test for females of childbearing age)
  • Incarcerated individuals or prisoners
  • Patients with pre-existing implanted cranial devices (e.g., deep brain stimulators) that may interfere with NPLT
  • Patients with severe scalp injury or open wounds at intended treatment site
  • Known allergy or hypersensitivity to adhesives or device components

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Texas Medical Branch — Galveston

Идентификаторы

NCT: NCT07520383 · 25-0155

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗