Меню
Набор по приглашению NCT07520279

Xpert® Tropical Fever Test on GeneXpert® Edge X System

— Наблюдательное Malaria Fever Zika Dengue Fever Leptospirosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Xpert Tropical Fever test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malaria Fever, Zika, Dengue Fever, Leptospirosis. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Evaluation of the Xpert® Tropical Fever Test on the GeneXpert® Edge System Using Venous and Capillary Whole Blood Specimens

Обзор

This is a multi-site, observational, cross-sectional clinical study that includes geographically diverse sites within and outside the United States.

Подробное описание

Capillary and venous whole blood specimens will be prospectively collected from consented individuals who present with acute febrile illness and clinical suspicion of infection with fever-causing agents

Вмешательства

  • Диагностический тест Xpert Tropical Fever test
    Detection and identification of nucleic acids from multiple fever-causing pathogens.

Первичные конечные точки

  • Clinical performance [PPA and NPA] of Xpert Tropical Fever [Срок оценки: Clinical performance on specimens collected at Baseline (Day 0)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presents with AFI as defined for endemic populations or fever as defined in non-endemic populations or presents with fever as defined for nonendemic populations
  • Clinical suspicion of disease caused by at least one of the following: Plasmodium spp, dengue virus, Zika virus, chikungunya virus, or Leptospira (endemic population)
  • History of residence in or travel to an endemic geographic region within 3 months prior to specimen collection (endemic population)

Критерии исключения

  • Self-reported or known antibiotic or antimalarial use (oral or intravenous) within 3 days prior to enrollment (endemic and nonendemic population)
  • History of residence in or trael to endemic geographic region as defined by protocol ≤ three months prior to specimen collection (nonendemic population)
  • Clinical suspicion of infection caused by any of the following: Plasmodium spp., dengue virus, Zika virus, chikungunya virus, or Leptospira spp. (nonendemic population)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Naval Health Research Center — San Diego

Идентификаторы

NCT: NCT07520279 · P258C2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗