Меню
Набор скоро начнётся NCT07519577

A Study of CM512 in Patients With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyposis （NEZHA-2）

Фаза II С лечением Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyposis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CM512.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyposis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-Label, Single-Arm, Multicenter, Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CM512 in Patients With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyposis

Обзор

This is an open-label, single-arm, multicenter, extension study to evaluate the safety and efficacy of CM512 in patients With Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis

Вмешательства

  • Биопрепарат CM512
    Administered subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Occurrence of adverse events [Срок оценки: Up to week 60]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participated in the clinical study of CM512 in patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis (Study No. of CM512-102101) .

Критерии исключения

  • Not enough washing out period for previous therapy, e.g., less than 10 weeks or 5 half-lives (whichever is longer) for Interleukin (IL)-4 receptor alpha subunit antagonists, less than 8 weeks or 5 half-lives for biologic therapy/systemic immunosuppressant, less than 6 months for sinus surgery (including polypectomy).With malignant or benign tumor of nasal cavity.
  • Administration of a live attenuated vaccine within 30 days prior to baseline or planning to receive one during the study period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tong-Ren hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07519577 · CM512-102103

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗