Меню
Идёт набор NCT07519512

Effect of Early Transition to Assisted Ventilation on 28-day Successful Extubation in Critically Ill Patients

Без фазы С лечением Mechanical Ventilator Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Early Transition.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mechanical Ventilator Care. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Early Transition to Assisted Ventilation on 28-day Successful Extubation in Critically Ill Patients: A Multicenter Open-label Randomized Controlled Trial (EARLY-VENT)

Обзор

EARLY-VENT is a multicenter, open-label, three-period cluster-randomized crossover trial designed to evaluate whether early transition from controlled to assisted ventilation improves outcomes in critically ill patients. The study will enroll approximately 1,600 adult patients across 10 ICUs who are expected to require mechanical ventilation for at least 48 hours and meet specific stability criteria (e.g., hemodynamically stable, light sedation). Participating centers will alternate between an experimental strategy, where patients transition to an assisted mode (preferably Pressure Support Ventilation) within 6 hours of eligibility, and a control strategy based on standard care practices. The primary endpoint is the rate of successful extubation at day 28, aiming to demonstrate that transition from controlled to assisted ventilation can reduce ventilation duration and improve prognosis compared to delayed transition.

Вмешательства

  • Поведенческое Early Transition
    Patients are transitioned from controlled to assisted ventilation (preferably Pressure Support Ventilation) within 6 hours of meeting the eligibility criteria

Первичные конечные точки

  • the rate of successful extubation at day 28 [Срок оценки: the rate of successful extubation at day 28]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Expected ICU stay and mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours.
  • Currently receiving controlled ventilation mode
  • No neuromuscular blocking agents in use, and sedation level RASS ≥ -3.
  • P/F ≥ 150 mmHg.

Критерии исключения

  • Severe end-stage irreversible respiratory, cardiac, or neurologic disease that may lead to long-term/chronic ventilator dependence or inability to wean from MV (e.g., interstitial lung disease/pulmonary fibrosis, cardiomyopathy, valvular disease, severe traumatic brain injury, Guillain-Barré syndrome, amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis, high cervical spinal cord injury, or other restrictive diseases).
  • Expected death or transfer out of the ICU within 48 hours.
  • Hemodynamic instability judged by the treating clinician.
  • Pregnancy.
  • Currently participating in other clinical studies related to mechanical ventilation.
  • Any other condition considered unsuitable for participation by the investigator.

Written informed consent not obtained.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07519512 · EARLY-VENT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗