Меню
Набор скоро начнётся NCT07518316

Factors Influencing Subjective Visual Quality in Human Eyes

Без фазы С лечением Corneal Wavefront Aberration Refractive Errors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Corneal Refractive Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Corneal Wavefront Aberration, Refractive Errors. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Factors Influencing Subjective Visual Quality in Normal Human Eyes and Before and After Refractive Surgery

Обзор

To assess subjective visual symptoms using the QoV questionnaire, measure pupil size using the Atongmu Pupillometer, measure wavefront aberrations using the OPD-Scan III Aberrometer, and measure/calculate the effective optical zone using the Pentacam system. The relationships between pupil size, higher-order aberrations (HOAs), effective optical zone after refractive surgery, and subjective visual symptoms will be explored.

Подробное описание

The sample size will be calculated using an appropriate sample size calculation formula. Using a random number table method, 1200 subjects scheduled for preoperative examination at the Refractive Surgery Center of Tianjin Eye Hospital between December 1, 2025, and May 1, 2026, will be randomly selected. Data including age, gender, spectacle wear status, uncorrected visual acuity (UCVA), spherical power, cylindrical power, intraocular pressure (IOP), mean keratometry (Km), corneal thickness, axial length, and degree of lens and vitreous opacities will be recorded. Pupil size under photopic, mesopic, and scotopic conditions will be measured using the Atongmu Pupillometer. Wavefront aberrations will be measured using the OPD-Scan III Aberrometer (OPD: Optical Path Difference). Subjects will complete the Quality of Vision (QoV) questionnaire.

Additionally, based on sample size calculation, using a random number table method, 300 subjects undergoing refractive surgery at the Refractive Surgery Center of Tianjin Eye Hospital between December 1, 2025, and May 1, 2026, will be randomly selected and prospectively followed up until 3 months postoperatively. Pupil size under photopic, mesopic, and scotopic conditions will be measured using the Atongmu Pupillometer. Wavefront aberrations will be measured using the OPD-Scan III Aberrometer before and after surgery. The effective optical zone (EOZ) will be measured and calculated using the Pentacam three-dimensional anterior segment analysis system. The QoV questionnaire will be administered postoperatively. Data will be collated and analyzed using statistical methods.

Вмешательства

  • Процедура Corneal Refractive Surgery
    Corneal refractive surgery aims to correct refractive errors by altering the shape of the anterior surface of the cornea or by changing its refractive properties.

Первичные конечные точки

  • Total Higher-Order Aberrations (HOAs) [Срок оценки: 3 months]
  • Effective Optical Zone Diameter [Срок оценки: 3 months]
  • Central Corneal Thickness [Срок оценки: 3 months]
  • Coma Aberration (RMS) [Срок оценки: 3 months]
  • Trefoil Aberration (RMS) [Срок оценки: 3 months]
  • Spherical Aberration (Zernike Z₄⁰, RMS) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Myopic or myopic astigmatism patients aged 18 to 45 years.
  • Transparent ocular media, absence of ocular diseases such as corneal leucoma, cataract, etc.
  • Round pupils with normal light reflex, absence of dyscoria, corectopia, significant persistent pupillary membrane, or absence of the pupil.
  • Absence of severe psychological or psychiatric disorders, ability to cooperate with examinations and questionnaire completion.
  • Subject agrees to participate in this clinical study and cooperate with examinations and related procedures.

Критерии исключения

  • Opacities of the ocular media, such as corneal leucoma, cataract, etc.
  • Pupil deformation, displacement, significant persistent pupillary membrane, or absence of the pupil.
  • Severe psychological or psychiatric disorders.
  • Concurrent diagnosis of other ocular diseases (e.g., glaucoma, corneal opacity, uveitis, etc.).
  • History of ocular surgery or trauma.
  • Nystagmus or inability to cooperate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07518316 · KY-2025032

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗