Меню
Набор по приглашению NCT07518238

Hernia Abd Wall Recons - BDE vs Exparel

Фаза II С лечением BDE for Hernia Patients Exparel for Hernia Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BDE Injectable Drug, Exparel Injectable Drug.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: BDE for Hernia Patients, Exparel for Hernia Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Effectiveness of Bupivacaine-Dexamethasone-Epinephrine Versus Exparel in Postoperative Outcomes for Hernia Patients Undergoing Abdominal Wall Reconstruction

Обзор

This trial compares how two different numbing medications help patients feel the least amount of pain while recovering from surgery.

Подробное описание

This will be a prospective randomized controlled trial comparing the outcomes of hernia patients receiving BDE versus Exparel before abdominal wall reconstruction. The study will utilize the pain numeric rating scale (PNRS) validated questionnaire to assess pain levels. Patients will be asked to report their worst pain imaginable.

Вмешательства

  • Препарат BDE Injectable Drug
    Bupivacaine, Dexamethasone, Epinephrine for hernia patients receiving abdominal wall reconstruction
  • Препарат Exparel Injectable Drug
    Exparel for hernia patients receiving abdominal wall reconstruction

Первичные конечные точки

  • Morphine Milligram Equivalent [Срок оценки: Post-Op day 1, 2, 3, 4 and 2 Week Follow-up (Day 14)]
  • Pain control [Срок оценки: Baseline, Surgery Day, Post-Op day 1, 2, 3, 4 and 2 Week Follow-up (Day 14)]
  • Hospital Stay [Срок оценки: 30-45 days after hospital discharge]
Вторичные конечные точки (2)
  • Bowel Function [Срок оценки: 30-45 days after hospital discharge]
  • Total Cost [Срок оценки: 30-45 days after hospital discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any preoperative robotic and open abdominal wall surgery patient who will receive a transversus Abdominis Plane (TAP) block in the BSW health care system who agrees to participate in the study
  • Patients 18 years and above

Критерии исключения

  • Patients not undergoing abdominal wall reconstruction surgery
  • Pregnant patients- Patients with childbearing potential undergo serum pregnancy test as per standard of care pre-procedure. If they are found to test positive, they will be excluded from the study.
  • Patients less than 18 years old
  • Patients receiving any additional regional anesthesia outside the study protocol prior to surgery.
  • Patients undergoing additional planned surgical procedures during the same admission
  • History of chronic pain or chronic opioid use Known allergy to BDE or Exparel or to drugs included as part of multimodal regimen { acetaminophen, gabapentin or Lyrica (pregabalin)}.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor University Medical Center — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT07518238 · 025-448

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗