Genetic Information for Families After Tumor Testing Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Interactive Chatbot.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Genetic Information for Families After Tumor Testing (GIFTT) Study
Обзор
The purpose of this study is to develop and implement a methodology of digital tools paired with telemedicine to improve cascade testing for clinically significant germline mutations among family members of children with cancer who have a pathogenic or likely pathogenic(P/LP) germline variant in a cancer predisposition gene.
Вмешательства
- Другое Interactive Chatbot
The chatbot intervention will provide biological parents the option to complete pre-test education using an interactive chatbot as an alternative to remote counseling with a genetic counselor. This interactive chatbot will provide opportunities for longitudinal educational and information support, reminders for scheduling next steps, and the option to send specific questions to the genetic counseling team.
Первичные конечные точки
- Uptake of digital pre-test chatbot [Срок оценки: 6 months from consent]
- Uptake of genetic testing [Срок оценки: 6 months from consent]
Вторичные конечные точки (6)
- Understanding of Genetic Information [Срок оценки: Change from Baseline to within 7 days post-education, and from baseline to 6 months after disclosure of genetic test results]
- General anxiety and Depression [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days post-education, and from baseline to 6 months after disclosure of genetic test results]
- Reactions to genetic information [Срок оценки: Change from baseline to within 7 days post-education, and from baseline to 6 months after disclosure of genetic test results]
- Satisfaction with genetic services [Срок оценки: Within 7 days post-education, and within 7 days after disclosure of genetic test results]
- Psychosocial impact of returning genomic findings [Срок оценки: Within 7 days after disclosure of genetic test results, and at 6 months after disclosure of genetic test results]
- Decisional regret [Срок оценки: Within 7 days after disclosure of genetic test results, and at 6 months after disclosure of genetic test results]
Критерии участия
Критерии включения
- Biological parent of a child enrolled in the ORIGen cohort (AEPI24N1) who has a confirmed P/LP germline variant in a CPG.
- 18 years of age or older.
- Speak and understand English.
Критерии исключения
- Previous genetic testing for the familial variant.
- Communication difficulties such as:
- Uncorrected or uncompensated hearing and/or vision impairment. Patients who can successfully use clinical assistance devices are not excluded.
- Uncorrected or uncompensated speech defects. Patients who can successfully use clinical assistance devices are not excluded.
- Uncontrolled psychiatric/mental condition or severe physical, neurological or cognitive deficits rendering individual unable to understand study goals and tasks.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Организация здравоохранения
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Pennsylvania — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT07517666 · 05026