Идёт набор NCT07517523

Ventricular Arrhythmias in Acute Myocardial Infarction

— Наблюдательное Ventricular Arrhythmia Acute Myocardial Infarction (AMI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Ventricular Arrhythmia, Acute Myocardial Infarction (AMI). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ventricular Arrhythmias in the Acute Phase of Myocardial Infarction: ADVERSE MI Study

Обзор

Ventricular arrhythmias are a serious complication of myocardial infarction. The aim of this study is to provide reliable data on the management and mortality associated with ventricular arrhythmia in the setting of acute myocardial infarction.

Подробное описание

Ventricular arrhythmias remain a major complication during the acute phase of myocardial infarction. The 2022 European guidelines on ventricular arrhythmias recommend implantable cardioverter-defibrillator (ICD) placement for secondary prevention when ventricular fibrillation occurs ≥ 48 hours after the infarct. Yet this recommendation rests on limited evidence. We therefore conduct a multicentre retrospective study to characterise the clinical profile, management, and prognosis of sustained ventricular arrhythmias (ventricular tachycardia and ventricular fibrillation) arising in the acute myocardial infarction setting.

The primary objective of this study is to evaluate post-discharge mortality in patients who develop an arrhythmia either within 48 hours of, or more than 48 hours after, an acute myocardial infarction. Sensitivity analyses will further examine outcomes according to the arrhythmia subtype (ventricular fibrillation vs ventricular tachycardia), the presence of concomitant heart failure, and the myocardial-infarction phenotype (STEMI vs NSTEMI).

Первичные конечные точки

Post-discharge mortality [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]

Вторичные конечные точки (9)

Baseline demographic and clinical characteristics at inclusion [Срок оценки: At baseline]
Number of participants fot each type of myocardial infarction [Срок оценки: At baseline]
Number of participants with each ventricular arrhythmia characteristic and management strategy during index hospitalization [Срок оценки: At baseline]
In-hospital mortality [Срок оценки: From admission until the date of death or hospital discharge, whichever came first, assessed up to 28 days]
Number of participants with wearable cardioverter-defibrillator utilization [Срок оценки: At baseline]
Rate of recurrent myocardial infarction after hospital discharge [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
Rate of recurrent ventricular arrhythmias after hospital discharge [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
Rate of defibrillator implantation during hospitalization and after hospital discharge [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
Number of participants, incidence, characteristics, and management of electrical storms [Срок оценки: At baseline]

Критерии участия

Критерии включения

≥ 18 years
Acute myocardial infarction
Sustained ventricular arrhythmia (ventricular tachycardia or ventricular fibrillation) at the acute phase of an acute myocardial infarction (before hospital discharge)
Between January 1, 2012 and April 14, 2024