Меню
Идёт набор NCT07517484

Light and Anesthesia

Без фазы С лечением Light Anesthesia Sedation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: eye mask.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Light, Anesthesia, Sedation. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects and Mechanisms of Ambient Light Intensity on the Depth of General Anesthesia

Обзор

The objective of this clinical trial is to investigate the effect of light exposure on sedation depth during general anesthesia.The primary research questions this study aims to address include: Does light condition affect the dosage of anesthetic medications during anesthesia? By what mechanism does light exposure exert an influence on anesthesia? Participants will be randomly allocated to either the light-shielded group or the non-light-shielded group.Patients in the light-shielded group will wear an eye shield during anesthesia. The following data will be recorded for all patients: Induction drug dosage Induction time Intraoperative anesthetic dosage Emergence time

Вмешательства

  • Устройство eye mask
    Patients in the light-shielded group will wear an opaque eye mask 30 minutes prior to induction of general anesthesia and continue to do so until the cessation of sedative medications for anesthesia.

Первичные конечные точки

  • The dose of sedative medications [Срок оценки: Perioperative]
Вторичные конечные точки (3)
  • Induction time of anesthesia [Срок оценки: Perioperative]
  • total dose of sedative medications [Срок оценки: during surgery]
  • emergence time [Срок оценки: Perioperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • a. Age between 18 and 65 years, regardless of gender;
  • b. ASA physical status I-II;
  • c. 18.5 ≤ BMI ≤ 28;
  • d. Signed written informed consent.

Критерии исключения

  • a. Blindness or history of photosensitivity disorders;
  • b. Patients requiring medication for sleep, or with a history of sleep disorders;
  • c. Presence of neurological diseases;
  • d. Pregnancy;
  • e. Severe hepatic or renal dysfunction;
  • f. History of anesthetic drug abuse or alcohol abuse;
  • g. History of adverse anesthesia events (difficult airway, allergy to anesthetic agents).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University People's Hospital — Пекин

Публикации

  • Boatright JH, Rubim NM, Iuvone PM. Regulation of endogenous dopamine release in amphibian retina by gamma-aminobutyric acid and glycine. Vis Neurosci. 1994 Sep-Oct;11(5):1003-12. doi: 10.1017/s095252380000393x. PMID 7947393
  • Szolnoki J, Polaner DM, Eckle T. Diurnal variations in recovery times after general anaesthesia in children. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):776-786. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.027. Epub 2018 Aug 10. PMID 30236240
  • Shen JH, Ye M, Chen Q, Chen Y, Zhao HL, Khan A, Yi B, Ning JL, Lu KZ, Gu JT. Effects of circadian rhythm on Narcotrend index and target-controlled infusion concentration of propofol anesthesia. BMC Anesthesiol. 2021 Sep 6;21(1):215. doi: 10.1186/s12871-021-01445-z. PMID 34488646
  • Wang D, Huang Y, Wang X, Chen X, Li J, Zhang S, Wu J, Liu D, Ma D, Mei W. Circadian differences in emergence from volatile anaesthesia in mice: involvement of the locus coeruleus noradrenergic system. Br J Anaesth. 2020 Oct;125(4):548-559. doi: 10.1016/j.bja.2020.07.012. Epub 2020 Aug 15. PMID 32807382
  • Shao Y, Li Y, Wang N, Xue Y, Wang T, Qiu F, Lu Y, Lan D, Wu H. Effect of daily light exposure on sleep in polar regions: A meta-analysis. J Sleep Res. 2024 Oct;33(5):e14144. doi: 10.1111/jsr.14144. Epub 2024 Jan 22. PMID 38253963
  • Ishizawa M, Uchiumi T, Takahata M, Yamaki M, Sato T. Effects of pre-bedtime blue-light exposure on ratio of deep sleep in healthy young men. Sleep Med. 2021 Aug;84:303-307. doi: 10.1016/j.sleep.2021.05.046. Epub 2021 Jun 8. PMID 34217920
  • Touitou Y, Reinberg A, Touitou D. Association between light at night, melatonin secretion, sleep deprivation, and the internal clock: Health impacts and mechanisms of circadian disruption. Life Sci. 2017 Mar 15;173:94-106. doi: 10.1016/j.lfs.2017.02.008. Epub 2017 Feb 16. PMID 28214594
  • Barger LK, Sullivan JP, Lockley SW, Czeisler CA. Exposure to Short Wavelength-Enriched White Light and Exercise Improves Alertness and Performance in Operational NASA Flight Controllers Working Overnight Shifts. J Occup Environ Med. 2021 Feb 1;63(2):111-118. doi: 10.1097/JOM.0000000000002054. PMID 33065729

Идентификаторы

NCT: NCT07517484 · 2025-h018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗