Меню
Набор скоро начнётся NCT07517081

Intraoperative Sono-assessment In Deep Endometriosis

— Наблюдательное Endometriosis Endometriosis-related Pain Pelvic Pain Syndrome Endometriosis, Rectum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis, Endometriosis-related Pain, Pelvic Pain Syndrome, Endometriosis, Rectum. Базовые параметры: 20 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraoperative Ultrasound in Rectal Shaving for Deep Infiltrating Endometriosis: Evaluation of Residual Disease, Bowel Wall Thickness, and Clinical Outcomes

Обзор

Deep infiltrating endometriosis (DIE) involving the bowel, particularly the rectosigmoid region, is associated with significant gastrointestinal symptoms and impaired quality of life. Rectal shaving is a conservative surgical technique aimed at removing endometriotic lesions while preserving bowel integrity; however, it may result in residual disease or excessive thinning of the bowel wall, potentially leading to recurrence or complications. Intraoperative ultrasound (IOUS) allows real-time assessment of residual nodule thickness and bowel wall thickness after shaving. This prospective observational study aims to evaluate the relationship between intraoperative ultrasound measurements and postoperative clinical outcomes, including gastrointestinal symptoms and quality of life. The study also seeks to identify ultrasound cut-off values that may guide intraoperative surgical decision-making and optimize the balance between radicality and safety.

Подробное описание

Endometriosis affects approximately 7-10% of women of reproductive age and is frequently associated with delayed diagnosis. Deep infiltrating endometriosis involving the posterior compartment often causes gastrointestinal symptoms such as dyschezia, constipation, diarrhea, and rectal bleeding.

Surgical management of bowel DIE includes conservative approaches (rectal shaving) and radical procedures (disc excision or segmental resection). Current guidelines emphasize individualized treatment decisions.

Rectal shaving avoids bowel resection and is associated with lower morbidity but carries risks of residual disease and bowel wall thinning. Intraoperative ultrasound enables precise measurement of residual lesions and bowel wall thickness, potentially improving surgical outcomes.

This study evaluates whether:

* Greater residual nodule thickness is associated with persistent or recurrent symptoms; * Reduced bowel wall thickness is associated with increased postoperative complications.

Первичные конечные точки

  • Change in Gastrointestinal Symptoms and Quality of Life Scores [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Association Between Residual Bowel Wall Thickness and Surgical Complications [Срок оценки: 12 months]
  • Identification of Predictive Ultrasound Cut-off Values [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients aged 20-60 years
  • Rectal or sigmoid nodule with muscularis propria infiltration ≥1 mm and <20 mm (assessed by expert transvaginal ultrasound)
  • Indication for surgery agreed upon with the patient
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Previous major bowel surgery or primary indication for bowel resection
  • Inflammatory bowel disease, malignancy, or severe pelvic pathology
  • Inability to complete study questionnaires

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07517081 · 27052

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗