Меню
Набор скоро начнётся NCT07516977

Noseguard for Prevention of Respiratory Infections in Real-World Use

Без фазы С лечением Respiratory Infection Virus COVID-19 Influenza

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Noseguard and Noseguard Night.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Infection Virus, COVID-19, Influenza. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Study to Evaluate the Effectiveness of Combined Use of Two Nasal Protective Medical Devices (Noseguard and Noseguard Night) for Reducing Respiratory Infection Rates and Assessing Usability

Обзор

This study is a prospective clinical study to evaluate the effectiveness of combined use of two nasal protective medical devices (Noseguard and Noseguard Night) in reducing respiratory infection rates, including COVID-19 and influenza, in real-world conditions. The study will also assess usability, satisfaction, and safety using electronic patient-reported outcomes (ePRO).

Подробное описание

This study is a prospective clinical study conducted in Korea to evaluate the effectiveness of combined use of two nasal protective medical devices, Noseguard and Noseguard Night, for preventing respiratory infections.

A total of approximately 2,000 adult participants will be enrolled and followed for 8 weeks. Participants will use Noseguard during daytime activities and Noseguard Night before sleep.

Data will be collected using electronic patient-reported outcomes (ePRO) at baseline and at Weeks 2, 4, 6, and 8. The primary endpoint is the incidence of respiratory infections, including COVID-19 and influenza.

Secondary endpoints include symptom severity, duration of symptoms, usability, satisfaction, and safety outcomes such as adverse events.

This study aims to generate real-world evidence on the effectiveness and usability of nasal protective devices for respiratory infection prevention.

Вмешательства

  • Устройство Noseguard and Noseguard Night
    Nasal spray medical devices used to form a protective barrier on the nasal mucosa to reduce viral entry.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Respiratory Infection [Срок оценки: Week 8]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of Respiratory Infection by Interval [Срок оценки: Up to Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged ≥19 years
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to device components
  • Current COVID-19 or influenza infection
  • Severe nasal disease
  • Pregnant or breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Jeonbuk University Hospital — Jeonju

Идентификаторы

NCT: NCT07516977 · DW_NG_01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗