Efficacy of Topical Metformin in Psoriasis Vulgaris
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Topical metformin 30% cream, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Psoriasis Vulgaris. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy and Safety of Topical Metformin in Psoriasis Vulgaris: A Randomized, Double Blinded, Placebo-controlled Study.
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn if topical metformin works to treat mild psoriasis vulgaris. It will also learn about the safety of topical metformin. The main questions it aims to answer are: Does topical metformin improve psoriatic plaques in early psoriasis? What medical problems do participants have when use topical metformin? Researchers will compare topical metformin to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if topical metformin works to treat psoriasis vulgaris. Participants will: put topical metformin or placebo twice daily for 2 months. Visit the clinic once every months for follow up. Keep a diary of their symptoms and any side effects. Skin biopsy will be taken from psoriatic plaque before starting treatment and another one will be taken after 2 months of starting treatment to assess the level of IL-17.
Вмешательства
- Препарат Topical metformin 30% cream
Metformin 30% loaded cream will be prepared using stearic acid as a lipid phase for group 1. - Препарат Placebo
a plain similar cream (without metformin) will be prepared as a placebo.
Первичные конечные точки
- Assessment and comparison of tissue levels of interleukin 17 (IL - 17) between the topical metformin and placebo group. [Срок оценки: 8 weeks after starting treatment]
- Comparison of percent PASI improvement from baseline between the topical metformin and placebo groups. [Срок оценки: 8 weeks after starting treatment]
Вторичные конечные точки (1)
- Comparison of percentage of patients who achieved ≥4-point improvement from baseline worst itch numeric rating score (WI- NRS) between the topical metformin and placebo groups. [Срок оценки: 8 weeks after starting treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients ≥ 18 years old
- Patients of both genders
- Patients with mild chronic plaque psoriasis ((PASI) < 10, and body surface area (BSA) < 10% and/or Dermatology Life Quality Index (DLQI) <10).
Критерии исключения
- Intake of anti-psoriatic systemic therapy within the last 3 months apart from retinoids, or topical treatments within the last 2 weeks.
- Intake of systemic metformin.
- Intake of other systemic drugs that exacerbate psoriasis as anti-malarial drugs, Angiotensin- converting-enzyme inhibitors (ACEI), Ca channel blockers (CCBs) and beta blockers or intake of non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAID) within the last 2 weeks.
- Patients with psoriatic arthritis.
- Patients with pustular psoriasis.
- Pregnant and Lactating females.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Cairo University — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT07516821 · DERM-MET-PSO-2026-01