Меню
Идёт набор NCT07516769

Nicorandil as Anti-inflammatory in Rheumatoid Arthritis

Фаза III С лечением Rhumatoid Arthisis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nicorandil 5 MG Oral Tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rhumatoid Arthisis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study Evaluating the Effect of Nicorandil as Anti-inflammatory and Immune Modulatory in Patients With Rheumatoid Arthritis

Обзор

This study aims to evaluate the possible efficacy and safety of nicorandil as anti-inflammatory in managing patients with active rheumatoid arthritis.

Вмешательства

  • Препарат Nicorandil 5 MG Oral Tablet
    Nicorandil 5 MG Oral Tablet

Первичные конечные точки

  • change in 28-joint count Disease Activity Score (DAS28) using C- reactive protein level (CRP) [Срок оценки: 3 months]
  • change in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) scores. [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • The change in the serum level of 8-hydroxydeoxyguanosine (8-OHdG) at baseline and after 3 months. [Срок оценки: 3 months]
  • The change in the serum level of Interleukin 6 (IL-6) at baseline and after 3 months . [Срок оценки: 3 months]
  • The change in the serum level of C- reactive protein (CRP) at baseline and after 3 months. [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with active rheumatoid arthritis (not in remission) according to American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) i.e., 28 joints disease activity score (DAS-28) >2.6.
  • Patients receiving the conventional DMARDs

Критерии исключения

  • Patients with heart disease (congestive heart failure, arrhythmia and ischemic heart disease), diabetes, active infection, and other illness except rheumatoid arthritis.
  • Patients with severe renal and hepatic dysfunction. - Patients receiving biological DMARDs.
  • Patients receiving oral prednisolone greater than 15mg/day.
  • Patients with hypersensitivity to study medications.
  • Patients using antioxidants.
  • Pregnant and lactating females.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta university — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07516769 · Nicorandil in RA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗