Меню
Набор скоро начнётся NCT07516561

Efficacy and Safety of APSMNF in the Treatment of Male Androgenetic Alopecia

Фаза III С лечением Alopecia, Androgenetic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: APSMNF 1, APSMNF 2, Eniagor®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alopecia, Androgenetic. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase III Randomized, Multicenter, Double-blind, Parallel Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of APSMNF in the Treatment of Male Androgenetic Alopecia

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of APSMNF in the treatment of male androgenetic alopecia.

Вмешательства

  • Препарат APSMNF 1
    Administer twice a day during 24 weeks.
  • Препарат APSMNF 2
    Administer twice a day during 24 weeks.
  • Препарат Eniagor®
    Administer twice a day during 24 weeks.

Первичные конечные точки

  • Variation in hair density assessed by phototrichogram. [Срок оценки: Change from baseline after 24 weeks of treatment.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse events incidence and classification [Срок оценки: Through study completion, up to 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men aged 18 to 60 years with a clinical diagnosis of androgenetic alopecia ;
  • Participants who use an acceptable contraceptive method, or who declare that their partner uses an acceptable contraceptive method, according to the protocol, and who agree to use it throughout the study period.

Критерии исключения

  • History of allergic reactions to any of the active ingredients or to any of the ingredients of teh formulation;
  • Participants with a history of alcohol, substance, or illicit drug abuse disorder in the last 2 years;
  • Participants with conditions that may affect hair growth or with underlying conditions that cause hair loss, such as a diagnosis of alopecia areata, fibrosing or cicatricial alopecia, or telogen effluvium, the latter being present at the time of screening;
  • Participants with concomitant inflammation or other dermatological conditions of the scalp, such as moderate or severe psoriasis or seborrheic dermatitis, and/or active infection and/or keloid formation in the area of alopecia;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Clinica Geral Investiga Ltda — Campinas

Идентификаторы

NCT: NCT07516561 · APS001/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗