Меню
Набор скоро начнётся NCT07516015

Clinical Effectiveness and Safety of SHR-A1811 in Chinese Patients With HER2-Altered NSCLC

— Наблюдательное NSCLC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Drug.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NSCLC. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Effectiveness and Safety of SHR-A1811 in Chinese Patients With HER2-Altered Advanced/Metastatic Non-small Cell Lung Cancer: a Prospective, Observational Study

Обзор

SHR-A1811 is an approved therapy for non-small cell lung cancer (NSCLC) in China. Despite the clinical trial evidence, there is no real-world data of SHR-A1811 used in Chinese lung cancer patients with HER2 alteration. This real world, prospective study will assess the effectiveness and safety of SHR-A1811 in patients with locally advanced or metastatic, HER2-Altered NSCLC in real-world setting.

Вмешательства

  • Другое No Drug
    This is an non-interventional, observational study. No drug will be provided or administered as part of this protocol; however, participants on SHR-A1811 will be enrolled in this study.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Treatment-related Adverse Events Graded ≥ 3 [Срок оценки: Baseline up to approximately 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Progression-free survival (PFS) by Investigator Assessment in Real-world Setting (rwPFS) [Срок оценки: Baseline up to approximatley 2 years]
  • Overall Survival [Срок оценки: Baseline up to approximately 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years at signing informed consent form (ICF).
  • Pathologically documented unresectable and/or metastatic NSCLC.
  • Documented any known activating HER2 alteration.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-2.
  • Patients who receive SHR-A1811 based on physicians' discretion (Newly received or just have started the first dose no longer than 3 months before enrollment).

Критерии исключения

  • Has spinal cord compression or clinically active CNS metastases, defined as untreated and symptomatic, or requiring therapy with corticosteroids or anticonvulsants to control associated symptoms.
  • Any evidence of severe or uncontrolled systemic diseases, including uncontrolled hypertension active bleeding diatheses, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07516015 · E2026-009-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗