Меню
Набор скоро начнётся NCT07514351

FANS vs CVAC for Medium to Large Stones

Без фазы С лечением Kidney Stones Nephrolithiasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ureteroscopy, CVAC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Stones, Nephrolithiasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Randomized Controlled Trial of Flexible and Navigable Suction (FANS) vs. CVAC Suction Ureteroscope for Medium to Large Stones

Обзор

Improvements in ureteroscopes have led to improved stone free rates. Two new devices (FANS - Flexible and Navigable Suction) and the CVAC ureteroscope have never been compared head to head. This trial will compare these two new suction ureteroscope technologies against each other

Подробное описание

Ureteroscopy (URS) is recommended by the American Urological Association for surgical treatment of kidney stones \< 2 cm in linear dimension. Although historically shock wave lithotripsy was the most common surgical treatment, since 2013 ureteroscopy has become the most common surgical treatment for kidney stones. There have been great advancements to ureteroscopic technology with improvements in laser technology leading to more efficient and complete stone ablation/ fragmentation. However, stone free rates were still suboptimal, with some series reporting stone free rates of 55% after URS. However, in the last couple of years the introduction of suction technology, specifically Flexible and Navigable Suction (FANS) sheaths and the CVAC scope by Calyxo have changed the paradigm of kidney stone treatment. CVAC is essentially a larger ureteroscope with a large 7F working channel that allows for aspiration of stone fragments created during laser lithotripsy. A standard ureteroscope has a working channel of only 3.6 F so fragments cannot be aspirated through this. These new suction technologies allow the surgeon to actively remove stone fragments, thereby increasing the immediate and long-term stone free rate, instead of waiting for fragments to pass after the surgery.

Вмешательства

  • Устройство ureteroscopy
    ureteroscopy will be performed with flexible and navigable suction sheaths
  • Устройство CVAC
    CVAC suction ureteroscopy will be used

Первичные конечные точки

  • stone free rate [Срок оценки: up to six weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of Nephrolithiasis
  • Total linear stone diameter 8-20 mm in size

Критерии исключения

  • Severe medical comorbidities causing inability to undergo general anesthesia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ohio State University — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT07514351 · STUDY20260380

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗