Меню
Идёт набор NCT07514260

A Study to Assess Adverse Events, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneous Injections of ABBV-295 in Healthy Adult Japanese Participants With Overweight or Obesity.

Фаза I С лечением Healthy Volunteer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ABBV-295, Placebo for ABBV-295.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteer. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ABBV-295 in Healthy Japanese Subjects With Overweight or Obesity

Обзор

The purpose of this study is to assess the adverse events, tolerability, and Pharmacokinetics (PK) of subcutaneous injections of ABBV-295 in healthy adult Japanese participants with overweight or obesity.

Вмешательства

  • Препарат ABBV-295
    Subcutaneous Injections
  • Препарат Placebo for ABBV-295
    Subcutaneous Injections

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to approximately 138 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Japanese participant must be first-or second-generation Japanese of full Japanese parentage.
  • First-generation participants will have been born in Japan to two parents and four grandparents also born in Japan of full Japanese descent.
  • Second-generation participants born outside of Japan must have two parents and four grandparents born in Japan of full Japanese descent.
  • BMI is ≥ 23.0 to ≤ 35.0 kg/m2 after rounding to the tenths decimal at Screening. BMI is calculated as weight in kg divided by the square of height measured in meters.

Критерии исключения

  • Participant has a self-reported change in body weight ≥ 5% within 3 months prior to Screening.
  • HbA1c ≥ 6.5% and/or serum glucose ≥ 126 mg/dL at Screening.
  • Participant has taken a medication for the purpose of treating obesity (e.g. Glucagon-like peptide-1, (GLP-1) agonists, Glucagon-like peptide-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GLP-1/GIP) agonists, bupropion-naltrexone, orlistat, metformin, phentermine-topiramate, amphetamine based stimulants, methylphenidate) or has been enrolled in an obesity trial within 180 days prior to study treatment administration.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • CenExel ACT- Anaheim Clinical Trials /ID# 280879 — Anaheim

Идентификаторы

NCT: NCT07514260 · M26-009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗