Bladder EpiCheck Product Development Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Bladder EpiCheck.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Suspicion of Bladder Cancer, NMIBC Surveillance. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Collection of Urine Samples to Support the Bladder EpiCheck Product Development Studies
Обзор
This is a prospective, observational study to support the development of the Bladder EpiCheck kit by collecting urine samples from subjects suspected to have a bladder tumor or under NMIBC surveillance. This is a single visit study. Each subject will sign the informed consent and provide voided urine sample. Demography and, if performed, pathology information will be collected for each subject.
Вмешательства
- Диагностический тест Bladder EpiCheck
Methylation biomarker urine test
Первичные конечные точки
- The primary objective of the study is to support the Bladder EpiCheck product development studies. There is no measurable endpoint for this study. [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 22 or older
- Willing and able to sign the informed consent form
- Subject(s) that is planned to undergo ,within 60 days, one of the following procedures:
3.1 TURBT due to suspected or detected bladder tumor, or 3.2 Cystoscopy under general anesthesia due to suspected bladder tumor, or 3.3 Cystoscopy for NMIBC surveillance
Критерии исключения
- Patients with known or history of muscle invasive bladder cancer (MIBC)
- Treatment of prostate cancer or RCC in the past 2 years
- Patients previously enrolled into this study within the prior 60 days
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
США · 2 центра
- Om Research LLC — San Diego
- Chesapeake Urology Research Associates — Towson
Идентификаторы
NCT: NCT07514143 · Nucleix