Меню
Набор по приглашению NCT07514039

Photolithography Microstructure Myopia Management Lenses in Preventing and Controlling Myopia in Children and Adolescents

Без фазы С лечением Myopia, Child Myopia Progression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Myopia management lens.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, Child Myopia Progression. Базовые параметры: 6 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Clinical Study Evaluating the Effectiveness, Safety, and Comfort of Photolithography Microstructure Lenses for Managing Myopia in Children and Adolescents

Обзор

Evaluate the effectiveness of different lithographic microstructured myopia management lenses in controlling the progression of myopia in children and adolescents, as well as the safety and comfort of wearing them. Explore effective defocus microlens designs for myopia control and the feasibility of applying lithographic microstructured myopia management lenses in myopia prevention and control.

Вмешательства

  • Устройство Myopia management lens
    Microstructure myopia management lens

Первичные конечные точки

  • Changes in spherical equivalent (SE) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Changes in axial length (AL) [Срок оценки: 12 months]
  • Changes in choroidal thickness (ChT) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 6 to 14 years old.
  • After administering 1% Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops (Saifeijie) to induce ciliary muscle paralysis, both eyes showed refractive errors between -0.50D and -4.00D, with binocular lens differences ≤ 1.50D and anisometropia ≤ 1.50D. Best corrected visual acuity was 5.0 or better.
  • Have not used over-focus glasses, corneal reshaping lenses, defocus flexible glasses, progressive lenses, atropine eye drops, red light therapy, acupuncture, moxibustion, or other myopia prevention methods within the past three months.
  • The subject is willing to receive treatment, and their legal guardian has signed an informed consent form.

Критерии исключения

  • Diagnosed with persistent strabismus.
  • Diagnosed with pathological myopia.
  • Other congenital eye diseases.
  • Other reasons the research doctor deems unsuitable for inclusion in the project.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medic — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07514039 · QX-2025-A-020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗