Меню
Идёт набор NCT07513727

Vitamin C for Gingival Depigmentation

Без фазы С лечением Gingival Hyperpigmentation Gingival Melanin Pigmentation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Topical Vitamin C ( control Arm), Vitamin C mesotherapy, Microneedling technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gingival Hyperpigmentation, Gingival Melanin Pigmentation. Базовые параметры: 20 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical and Histological Evaluation of Topical Vitamin C Application Using Three Modalities in Gingival Depigmentation

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the clinical and histopathological efficacy of topical vitamin C applications using three modalities (topical gel, microneedling , and mesotherapy) in gingival depigmentation. Assessment includes clinical evaluation, CIELAB analysis via DOPI, and histopathological examination (Fontana-Masson staining).

Вмешательства

  • Препарат Topical Vitamin C ( control Arm)
    Topical application of L-Ascorbic Acid gel (1000 mg in 5 ml distilled water with CMC and PEG), applied once daily on gingival hyperpigmented areas for 1 month.
  • Процедура Vitamin C mesotherapy
    vitamin C mesotherapy was administered by delivering intra-mucosal microinjections of L-ascorbic acid into pigmented gingival tissues at the epithelium-connective tissue junction, providing targeted delivery to melanocyte-rich layers. . The treatment will be repeated 3 times with 1 week .
  • Процедура Microneedling technique
    Gingival microneedling was performed using a Derma Pen A6 (12-needle row), with penetration depth adjusted to gingival thickness at 700 cycles/min (mode 6). Each gingival side was treated 30-40 seconds per tooth until bleeding points appeared.

Первичные конечные точки

  • Dummet oral Pigmentation Index (DOPI). [Срок оценки: baseline to 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Melanin area fraction [Срок оценки: baseline to 3 months]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: 2 weeks , 1 month , and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

\- 1- Both genders aged from 20-35 years. 2- Patients clinically diagnosed with physiologic gingival melanin pigmentation in the maxillary and mandibular keratinized gingiva.

3- Patients complaining of compromised esthetics. 4- Patients should be systemically free any disease as verified by a medical history diagnostic sheet or via health questionnaire

Критерии исключения

\- 1- Patient clinically diagnosed with periodontitis and / or manifest poor oral hygiene with high plaque and gingival indices 2- Pregnant or lactating females. 3- Patients with clinical diagnosed lesion in the area of interest primarily the gingivae encompassing the maxillary /mandibular anterior teeth e.g. pigmented lesion of intestinal polyposis syndrome, McCune-Albright syndrome and fibro-osseous lesions as florid osseous dysplasia.

4- Patient with previous treatment of gingival hyperpigmentation. 5- Patients with history of being allergic to the vitamin C. 6- Patients with any systemic disease ( e.g. Addison disease ) or drugs consumed that may cause clinical gingival hyperpigmentation 7- Patients who are active or previous smokers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls ) — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07513727 · K.Al.K-2025-01 · OMPDR-105-1t

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗