Меню
Набор скоро начнётся NCT07513454

A Phase 2 Study of HW211026

Фаза II С лечением Actinic Keratosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HW211026, HW211026.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Actinic Keratosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Open-label, Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HW211026 Ointment in Patients With Actinic Keratosis.

Обзор

This is a multicenter, randomized, open-label, parallel-group, Phase II clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of HW211026 in adult patients with actinic keratosis.

Вмешательства

  • Препарат HW211026
    HW211026 ointment dose 1，applied topically on face once daily.
  • Препарат HW211026
    HW211026 ointment dose 2，applied topically on face once daily.

Первичные конечные точки

  • Complete Clearance Rate [Срок оценки: Day 56]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change from baseline in lesion counts [Срок оценки: Days 14, 28, 42 and 56]
  • The number and severity of treatment emergent adverse events (TEAEs) [Срок оценки: Baseline up to Day 57]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥ 18 years, male or female.
  • 2 to 8 clinically typical target actinic keratosis lesions on the face.
  • Willing to avoid direct sun or ultraviolet exposure to the treatment area during the trial.
  • Fully informed about the study, voluntarily sign the informed consent form, and be able to comply with study procedures and follow-up examination requirements.

Критерии исключения

  • Target lesions with any of the following conditions: 1) Clinically atypical and/or rapidly changing actinic keratosis lesions, such as hypertrophic lesions, hyperkeratotic lesions, and/or cutaneous horns. 2) Maximum diameter of a single lesion > 2 cm. 3) Concurrent invasive squamous cell carcinoma, Bowen's disease, basal cell carcinoma or other malignant tumors. 4) Other skin diseases or skin conditions that may interfere with examination or lesion assessment.
  • Presence of incompletely healed wounds or suspected squamous cell carcinoma, basal cell carcinoma, or other malignant tumors within 5 cm of the actinic keratosis lesions.
  • Participants with other skin diseases or skin conditions that, in the investigator's judgment, may interfere with the evaluation of safety or efficacy.
  • Participants who have undergone major surgery within 3 months prior to screening, or who plan to undergo surgery during the trial, as determined by the investigator.
  • Participants who have participated in any investigational drug clinical trial and received an investigational product within 3 months prior to screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Skin Disease Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07513454 · HW211026-201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗